OTC補聴器とニュアンスオーディオグラス：イノベーションと成果 2026年

OTC補聴器は消費者の選択肢を急速に拡大しており、最近のデータによると、多くのユーザーが初めて購入する人で、専門家のサポートを求める傾向にあることが示されています。ここでは、進化を続けるOTC補聴器市場と、Nuance Audio Glassesに関する最新の臨床結果について概説します。

ダグラス・L・ベック著
執筆者：タミ・ハレル＝アルベリ博士
2026年9月23日公開

店頭 （OTC）補聴器は食品医薬品局によって承認されました（FDA2022年10月17日に承認されました。FDAが市販補聴器を承認した主な理由は2つあります。1つは、補聴器をより手頃な価格にすること、もう1つは、これらの製品をより入手しやすくすることです。1 FDAは、軽度から中等度の難聴と診断され、医学的な禁忌がない成人向けにOTC補聴器を承認しました。2

OTC補聴器は、米国中のオンラインストアや実店舗に急速に普及しました。しかし、2022年以降、一部の市販補聴器メーカーは市場から撤退し、一部は合併し、一部は製品のラベルを変更し、また多くの独創的なOTC補聴器が市場に投入されました。

聴覚と聴取に関する人口統計

聴覚医療市場の人口統計は依然として驚くべきものです。米国の人口約3億4200万人に基づくと、3つの推定では7300万人が難聴を抱えており、 4さらに2600万人のアメリカ人は聴力検査で難聴は認められないものの、聴覚障害や騒音下での会話困難を抱えています（罪）苦情。5 SIN の苦情は一般的で、「臨床的ではない」、「中枢性」、「聴覚処理」の問題と呼ばれることがあります。

これは、米国では約1億人が聴覚障害や聴取障害を抱えていることを示唆しています。これはほぼ3人に1人の割合です。最近の研究で、ヒュームズ6は、軽度から中等度の難聴者の85～90％が聴覚医療のニーズを満たしておらず、その結果、約5800万～6000万人が医療サービスの対象となる可能性があると報告しています。

聴力スクリーニングが聴力検査による総合的な評価に取って代わることができない理由

Harel-ArbeliとBeck 7は、本人または家族の聴覚の健康状態を心配している人に対し、資格のある聴覚ケア提供者による包括的な聴力検査（ACE）を受けることを推奨した。著者らは、聴覚の健康は、以下のような多くの生活指標にとって重要であると述べているが、これらに限定されない。

• 聴覚
  
• リスニング
  
• コミュニケーション
  
• 騒音下での聴覚
  
• 耳鳴りの管理
  
• バランス
  
• 認知機能
  
• メンタルヘルス
  
• 個人的および社会的な関係
  
• 社会参加
  
• 自立した生活と住み慣れた場所での老後
  
• 金融の安定性
  
• 生活の質
  

ACE（聴覚障害児教育）に関する専門家の推奨が半世紀以上も続いているにもかかわらず、聴覚や聞き取りに困難を抱える人のほとんどは、診断や治療を求めません。「あなたの聴力は年齢相応です」（はっきり言って、「正常な聴力低下」というものは「正常な視力低下」というものと同様に存在しません）、「私は聞きたいことだけを聞いている」、「人々はぼそぼそと話している」といった、古くて誤解を招くような説明や発言は、高周波難聴の兆候であり、多くの場合、診断や治療が行われていません。

一部の考えとは異なり、聴力検査は解決策ではありません。ベック8は最近の記事で聴力検査の重大な問題点について取り上げました。アシャ「聴力スクリーニング：複雑な問題の不完全な一瞥」と題された記事。簡単に言うと、聴力スクリーニングでは、感音性難聴の典型的な初期症状を検出することはできません（SNHLこれらの異常を検出できる評価には、拡張高周波評価9,10 、騒音下音声評価11、耳音響放射（OAE）、その他多数あり、これらはいずれも聴力検査には含まれていません。

さらに、聴力検査に不合格となった人のほとんどは、資格を持った聴覚ケア専門家によるフォローアップを受けない。8

専門家としてのジレンマ：患者の現状に寄り添う

聴覚ケアの専門家が直面する選択は、包括的な聴力検査を受けた人だけに支援（診断と治療）を提供するべきか、それとも軽度から中等度の難聴を抱え、聴覚医療へのニーズが満たされていない5800万～6000万人にも支援を提供するべきか、という点である。

患者のいる場所で、患者に寄り添うべきではないだろうか？著者らはそうすべきだと考えている。

OTC補聴器に関する文献レビュー（抜粋）

Apple AirPods Pro 2の補聴器機能は2024年10月にリリースされました。FDAがOTC補聴器として承認したソフトウェアがAirPodsの形状に組み込まれています。Appleは製品の具体的な販売情報を公開していません。しかし、GoogleのGeminiはAI（2026年7月23日）のレポートによると、業界アナリストの推定値（Appleが公表した正確な数字ではない）では、AirPods Pro 2が1億5000万～2億台、Pro 3（OTC機能付き）が数百万台販売されたとされています。GoogleのGemini AIは、2016年のAirPodsの発売から2026年5月28日までに、累計で約7億2500万台のAirPodsが販売されたと報告しています。この数字は、同時期に世界中で販売された補聴器1億8000万台の4倍です。 

AirPodsの成功とそこから得られる教訓は、何億もの人々が処方箋不要の補聴器を購入していることを改めて示している。人々がAirPodsを購入する理由は様々だ。音楽や電話のストリーミング再生、ノイズキャンセリング、音量の増幅、そして一部の人にとっては補聴器として使うためだ。実際、何億もの人々が毎日補聴器を装着しており、通常は数時間だけだ。人々は、いつ、どこで、そして装着するかどうかを自由に選択している。

ジラとヨルゲンセン¹²は、OTC補聴器の購入者の70%が初回購入者であったと報告している。一方、処方箋に基づく補聴器の購入者の58%が初回購入者であった。彼らの報告によると、従来型の／処方箋に基づく補聴器の所有者は、一般的にOTC補聴器の所有者よりも高齢で、白人、大卒、退職者であり、所得が高いという。

OTC補聴器は「DIY」を表しているが、（DIY聴覚ケアへのアプローチに関して、Picou 13は、OTC補聴器所有者の約80%が何らかの専門家のサポートを受けていることを発見しました。専門家のサポートを受けた人は、受けていない人よりも補聴器に満足している可能性が高く、処方箋補聴器の使用者と同等の満足度を報告しました。このように、専門家のサポートはOTC補聴器の成功において重要な要素であり続けています。

Dobyan & Powers 14は、処方箋補聴器使用者は補聴器を 1 日 9.4 時間装着し、OTC補聴器使用者は 6.8 時間装着していると報告している。Dobyan & Kihm 15は、OTC補聴器所有者のほとんど (67%) が小売店や薬局からオンラインまたは対面で購入しているが、約 3 分の 1 (31%) がクリニックや補聴器センターからOTC補聴器を購入していると報告している。

2025年のHearingTrackerの 調査で、Bailey 16は、OTC、保険、およびCostcoの影響により、補聴器の平均価格が2018年以降42%減少したと報告しています。これらの要因により、米国の補聴器市場は再編成されました。具体的には、1,100人以上の購入者に基づくと、補聴器1ペアあたりの平均支払額は2,694ドルで、2018年の4,672ドルから大幅に減少しました。Baileyは、OTC補聴器の平均価格は1ペアあたり500ドル、処方箋補聴器の平均価格は1ペアあたり3,400ドルであると報告しています。Costcoに関しては、1ペアあたりの平均購入価格は1,674ドルだったと報告しています。

ニュアンスオーディオグラス

Harel-ArbeliとBeck⁷は、 Nuance Audio Glassesを使用することで、騒音下での音声理解が大幅に改善し、聴取の労力が軽減されたと報告した。著者らは、Nuance Audio Glassesは、軽度から中等度の聴覚障害を持つ成人にとって、有意義なコミュニケーション上のメリットをもたらすと結論付けた。自己申告による評価指標は、ユーザーの肯定的な体験とコミュニケーションの改善を示した。

国立音響研究所（NAL）の臨床研究において、ターンブルら¹⁷は、Nuance Audio Glassesが騒音下での音声理解の測定可能な改善、ユーザーの高い評価、そして良好なコミュニケーション成果をもたらすことを報告した。著者らは、Nuance Audio Glassesは、困難な音響環境下でコミュニケーション能力の向上を求める成人にとって、実用的で利用しやすいソリューションであると報告している。

カナダ国立聴覚センターのFolkeardら¹⁸は、軽度から中等度の感音性難聴を持つ成人21名を対象とした研究結果を報告した。その中で、Nuance補聴器を使用した音声認識は、補聴器を使用しない場合よりも有意に優れていた。騒音下での聴取努力は、補聴器を使用しない場合と比較して、Nuance Audio Glassesを使用した場合の方が有意に軽減された。実耳測定では、このデバイスは750～6,000Hzの周波数帯域でゲインを提供し、音声明瞭度指数（SIP）の測定結果は、補聴器を使用した場合の方が使用しない場合よりも有意に優れていた。研究者らは、Nuance Audio Glassesは音声へのアクセスを改善し、音声認識の有意な向上と騒音下での聴取努力の軽減につながると結論付けた。

Alberaら¹⁹は、Nuance Audio Glassesを装着した32人の成人（平均年齢74歳）が4000～6000Hz（約10～11）の音場閾値が大幅に改善したと報告した。dBまた、音声受容閾値の改善からも恩恵を受けた（SRT）50%の明瞭度基準で7dB、100%の明瞭度基準で6dBの増幅効果が得られました。著者らは、Nuance Audio Glassesは、処方箋補聴器の一般的な障壁（つまり、偏見）に対処しながら、純音聴力と音声聴力の閾値を臨床的に意義のあるレベルまで改善すると述べています。そして、Nuance Audio Glassesは、快適性、目立たなさ、効果的な音の増幅を兼ね備えた、ユーザーフレンドリーな増幅オプションを提供する可能性があると結論付けています。

2026年：ニュアンスオーディオプラス

Nuance Audio Plusには、ユーザーエクスペリエンスをさらに向上させるための様々な機能強化が組み込まれています。これらの機能強化には、増幅能力の向上、本体に搭載されたBluetoothおよび音量コントロール、スマートフォンストリーミング機能、バッテリー駆動時間の延長などが含まれます。

Nuance Audio Plusは、Nuance補聴器の第2世代モデルで、増幅機能と音声の明瞭度の向上、バッテリー駆動時間の延長、操作ボタンの多様化、新しいフレームの選択肢、そしてiPhoneユーザー向けのハンズフリー通話とオーディオストリーミング機能が追加されています。

耳を開放するデザインにより、周囲の音を聞きながら音声増幅の恩恵を受けることができ、聞き取りにくい環境でもコミュニケーションをサポートします。これらの改良は、Nuanceプラットフォームの快適性と外観の美しさを維持しながら、より自然なリスニング体験を提供することを目的としています。

Nuance Audio Plusは、強化された増幅機能とその他の機能改善をオープンイヤーデザインと組み合わせた新しいイヤホンです。OTC補聴メガネは、周囲の音を認識しながら、会話の理解を助けるのに役立ちます。この方法は、騒がしい環境でコミュニケーションに困難を抱えているものの、従来の補聴器の形状には興味がない成人にとって、特に魅力的な選択肢となるでしょう。

Nuance Audio Plusは、状況に応じて選択的に使用できる、使い慣れた消費者向け製品を通じて、適切な対象者に聴覚およびリスニングのサポートを提供するというコンセプトに基づいています。

Nuance Audio Plusは、耳道に近い位置に大型スピーカーを配置することで、低音域の出力を強化し、音質を向上させています。テンプル部分に内蔵された物理ボタンは、メガネのタップ操作やNuance Audioアプリの操作と併用できます。

OTC補聴器の役割の変化

4年が経過したFDA承認されたOTC補聴器（2022年）は適切な個人向けに提供されており、多くのOTC製品が導入され、名称変更、ブランド変更、改良され、一部は販売中止となった。

FDAがOTC補聴器を承認した明白な理由の一つは、増幅へのアクセス向上と価格の手頃さであった。多くのOTC補聴器は、これらの2つの要素をうまく満たしている。

Nuance Audio GlassesとNuance Audio Plusは、ビームフォーミングOTC補聴技術を眼鏡フレームに組み込むことで、従来の補聴器の形状に関連する偏見による障壁を軽減し、困難な状況での会話の理解能力を向上させ、聞き取りの労力を軽減し、驚くほど優れた聴覚体験を提供します。IOI-HAそしてアルファベット結果。

包括的な聴力検査（高周波検査を含む）を推奨しますが、罪聴覚障害や聴力障害を抱える人のうち、専門家による治療（聴覚評価、聴力評価、コミュニケーション評価など）を受けることが患者／消費者の最善の利益になると認められているにもかかわらず、実際に専門家による治療を求める人は少数派です。ニュアンス社の製品は、適切な患者に対して、聴覚と聴力に関する優れたソリューションを提供します。

原文掲載元はこちら

 https://www.hearingtracker.com/news/otc-hearing-aids-and-nuance-audio-glasses-2026