2025年8月26日午前8時（東部夏時間）
- ReSonanceの前臨床開発を進めるための3年間の任期
- ウィリアム・デマント・インベストが開発費最大1200万ドルを負担
カリフォルニア州カールスバッド--( BUSINESS WIRE )--（ビジネスワイヤ） -- 重篤な神経疾患および眼科疾患に対する新規の同種細胞療法（既製品）を開発している臨床段階のバイオテクノロジー企業、Lineage Cell Therapeutics, Inc.（ NYSE American、TASE: LCTX）は本日、 William Demant Invest A/S（WDI）との共同研究契約を締結し、同社の投資を受けたことを発表しました。WDIは、William Demant Foundationの投資活動の持株会社であり、世界有数の聴覚ヘルスケア企業であるDemant A/Sの筆頭株主です。
「ReSonanceは当社初の社内開発細胞移植プログラムであり、当社の技術プラットフォームの効率性と幅広さを際立たせています。」ブライアン・カリーCEO
両社は、難聴治療を目的としたLineage社の聴覚神経細胞移植ReSonance（ANP1）の開発を共同で進めます。この複数年にわたる共同研究は、細胞製造、概念実証研究、トランスレーショナルリサーチ／機能モデル、デリバリー開発、アウトカム評価、薬事戦略、市場分析など、前臨床開発活動を対象とし、IND/CTA申請の可能性をサポートします。WDIは、共同研究期間中に最大1,200万ドルの費用を負担します。開発活動は、Lineage社と、Demantグループの子会社であるOticon A/S傘下のEriksholm Research Centreの科学者が共同で実施・管理します。
リネージュのブライアン・カリー最高経営責任者（CEO）は、次のように述べています。「ReSonanceは当社が初めて社内開発した細胞移植プログラムであり、当社の技術プラットフォームの効率性と幅広さを際立たせています。短期間で、控えめな初期段階の投資により、目的の細胞タイプの製造に成功し、ANP1製品コンセプトを前進させ、新たな知的財産を生み出し、初期の前臨床試験へと進みました。聴覚ヘルスケアに強い関心を持つWDIからの研究貢献により、私たちはこの刺激的な製品候補の開発で次の段階に進んでいます。この提携により、エリクスホルム研究センターの難聴研究の専門知識とリネージュチームの製造および細胞移植の専門知識を統合し、分化細胞移植の可能性を探り、この治療法を初期の臨床開発に向けて位置付けることができます。」
世界保健機関（WHO）によると、2025年までに約25億人が、軽度から中等度、重度まで、ある程度の難聴を経験すると予想されています。重度から重度の難聴の場合、聴神経細胞の喪失を伴う可能性があり、聴覚神経障害や重大な聴覚障害につながる可能性があります。
聴覚は、空気中の音波を電気信号に変換する一連の手順によって実現され、その電気信号は聴神経細胞によって脳へと伝達されます。聴神経障害は、聴神経細胞が損傷または消失し、耳から脳への伝達経路が遮断される難聴です。現在、聴神経障害は聴覚学における大きな課題であり、治療法は限られています。しかし、細胞療法という治療法があります。これは、消失または損傷した聴神経細胞を補充することを目的とした治療法です。機能的な聴神経細胞を移植し、蝸牛を再生させることで、重度から重度の難聴を持つ特定の患者において、聴力を回復させ、人工内耳の効果を高める可能性があります。
ウィリアム・デマント・インベストについて
William Demant Investは、上場企業への投資に重点を置くWilliam Demant Foundationの投資活動を統括する持株会社であり、エバーグリーン投資家です。ポートフォリオに含まれる全企業の時価総額は約1,500億デンマーククローネです。2004年に設立されたWilliam Demant Investは、William Demant Foundationの完全子会社であり、取締役会はWilliam Demant Foundationと同一です。William Demant Foundationの主な目的は、聴覚ヘルスケア企業であるDemantの事業を安定的に拡大し、その純利益の一部を憲章で定められた目的に寄付することです。
エリックスホルム研究センターについて
エリクスホルム研究センターは、聴覚ヘルスケアの世界的リーダーであり、Demant A/Sグループの一員であるOticon A/Sの一員です。エリクスホルムは、聴覚ヘルスケアにおけるエンドユーザーのメリットを大幅に向上させる可能性のある聴覚に関する発見に尽力しています。エリクスホルムは、世界をリードする学術研究機関と緊密に連携しています。専門家を結集することで、相互に有益な研究の相乗効果を生み出し、より広範な研究コミュニティにおいて新たな研究分野を開拓することができます。
Lineage Cell Therapeutics, Inc. について
Lineage Cell Therapeuticsは、臨床段階にあるバイオテクノロジー企業であり、未充足の医療ニーズに応えるため、画期的な「既製」細胞療法を開発しています。Lineageのプログラムは、独自の細胞ベース技術プラットフォームと、関連する開発・製造能力に基づいています。このプラットフォームに基づき、Lineageは、人体内に自然に存在する細胞と類似または同一の解剖学的・生理学的機能を持つ特殊なヒト細胞を設計、開発、製造、試験しています。これらの細胞は、確立され、十分に特性が解明された自己複製性多能性細胞株に、誘導分化プロトコルを適用することで作製されます。これらのプロトコルは、特定の望ましい発生系統に関連する特性を持つ細胞を生成します。これらの系統に由来する細胞は、変性疾患、老化、または外傷によって欠損または機能不全に陥った細胞を置換または補助し、患者の機能活動を回復または増強するために患者に移植されます。リネージュの神経科学に重点を置くパイプラインには現在、(i) OpRegen ®細胞療法（加齢黄斑変性に伴う地図状萎縮の治療薬としてロシュおよびロシュグループ傘下のジェネンテックとの世界的提携の下、第2a相開発段階にある網膜色素上皮細胞療法）、(ii) OPC1（脊髄損傷の治療薬として第1/2a相開発段階にあるオリゴデンドロサイト前駆細胞療法）、(iii) ReSonance (ANP1)（聴覚神経障害の治療薬候補としての聴覚ニューロン前駆細胞療法）、(iv) PNC1（光受容体の機能不全や損傷による視力喪失の治療薬候補としての視受容体神経細胞療法）、(v) RND1（遺伝子編集パートナーシップに基づき開発中の新規低免疫誘導多能性幹細胞株）が含まれます。詳細については、www.lineagecell.comをご覧ください。または、X/Twitter @LineageCellで当社をフォローしてください。
将来見通しに関する記述
リネージは、本プレスリリースに含まれる歴史的事実に関する記述を除くすべての記述が将来見通しに関する記述であることをご承知おきください。将来見通しに関する記述は、「信じる」「目指す」「かもしれない」「するだろう」「推定する」「継続する」「予想する」「計画する」「意図する」「期待する」「可能性がある」「できる」「計画する」「可能性」「予測する」「求める」「すべきだ」「するだろう」「検討する」「計画する」「目標とする」「傾向がある」といった用語、あるいはこれらの用語の否定形や類似表現によって識別される場合があります。リネージの将来見通しに関する記述は、現在の期待と信念に基づいており、実現しないか不正確であることが判明する可能性のある仮定を含んでいます。こうした記述には、WDIとの研究協力契約の利点、およびIND/CTA申請の可能性を含むReSonance（ANP1）プログラムの推進への影響に関する記述が含まれますが、これらに限定されません。将来予想に関する記述には、既知および未知のリスク、不確実性およびその他の要因が伴い、それによりリネージュの実際の結果、実績または成果が、本プレスリリースの将来予想に関する記述によって明示または暗示された将来の結果、実績または成果と大幅に異なる可能性があります。かかるリスクには、当社の管理の及ぶ範囲外の多くの要因により、当社製品候補の開発活動、前臨床活動および臨床試験が予定どおりに開始、進捗または完了しない可能性があること、製品候補の初期の臨床および/または非臨床試験で得られた肯定的な結果が、その候補のその後の臨床および/または非臨床試験での成功を予測するものではない可能性があること、進行中のイスラエル地域紛争が、イスラエルのエルサレムにある当社子会社によって実施されている細胞バンキングおよび細胞療法製品候補の製品製造を含む当社の製造プロセスに重大な悪影響を及ぼす可能性があること、リネージュが現行の適正製造基準に従い十分な臨床量の製品候補を製造できない可能性があることなどがあります。リネージュの事業に内在するリスクと不確実性、およびリネージュが米国証券取引委員会（SEC）に提出した書類に記載されているその他のリスク。これらのリスクおよびその他のリスクに関する詳細は、リネージュがSECに提出した最新のフォーム10-K年次報告書やSECのウェブサイトで入手できるその他の後続報告書など、リネージュがSECに提出した定期報告書の「リスク要因」の項に記載されています。将来予想に関する記述は作成日時点の見解のみに基づくものであり、過度に依拠しないようご注意ください。リネージュは、法律で義務付けられている場合を除き、作成日以降に発生した出来事や状況を反映するためにかかる記述を更新する義務を負いません。すべての将来予想に関する記述は、全体としてこれらの注意事項によって明示的に制限されます。
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