メンフィスで行われた8年間の研究では、難聴の3分の1が出生後に発症していることが示されており、アカデミーが連邦および州の法律を推進する中で、普遍的なスクリーニングの必要性が強調されている。
2025年11月3日
速報に関するお問い合わせ先：ティナ・マッジョ シニアディレクター コミュニケーションズnewsroom@entnet.org
2025年11月3日、バージニア州アレクサンドリア—先天性サイトメガロウイルス（cCMV）のスクリーニングを受けた新生児の聴覚学的転帰を包括的に調査した8年間の研究は、難聴リスクのある乳児を特定する上で早期発見プログラムが極めて重要であることを示しています。米国耳鼻咽喉科学会財団の査読付きジャーナルであるOtolaryngology–Head and Neck Surgery誌2025年11月号に掲載されたこの研究結果によると、cCMV関連の難聴の約3分の1は新生児期以降に発症しており、これは普遍的なスクリーニングプログラムがなければ見逃されていたであろう症例です。
先天性サイトメガロウイルスは、小児の感音難聴 (SNHL) の最も一般的な非遺伝的原因であり、無症状の患者にも発生する可能性があります。
「私たちの研究は、cCMV感染が聴覚障害に及ぼす深刻な影響と、感音難聴のリスクがある乳児を特定するための普遍的スクリーニングプログラムの重要性を強調しています」と、テネシー州メンフィスにあるテネシー大学健康科学センター小児科および感染症部門の准教授であるマリア・A・カリロ＝マルケス医師は述べています。「症状や新生児聴覚スクリーニングだけでは見逃されてしまうような、難聴のリスクがある乳児を特定するために、普遍的スクリーニングは不可欠です。」
研究者らは、2016年3月から2024年5月の間に、テネシー州メンフィスの3つの保育所と新生児集中治療室で唾液PCRスクリーニングによりcCMV陽性と診断された新生児247人のデータを分析した。コホートのうち、24人（約10%）がSNHLと診断され、そのうち16人は新生児期直後に診断され、8人は生後6ヶ月から12ヶ月の間に遅発性の難聴を発症した。注目すべきは、遅発性の症例8例のうち5例が出生時に無症状であったことである。
研究と政策の連携
先天性サイトメガロウイルス感染症（cCMV）に罹患した乳児は200人に1人、難聴、発作、発達遅延などの長期合併症を発症する乳児は5人に1人という現状を踏まえ、今回の研究結果は、全国規模で包括的なスクリーニングプログラムを実施する緊急の必要性を浮き彫りにしています。本研究は、米国耳鼻咽喉科学会（AAO-HNS）が連邦および州レベルでcCMVスクリーニング法の推進に向けた取り組みを強化し、新生児のcCMVスクリーニングを重要な立法上の優先事項としている中で発表されました。
「これはアカデミーの最重要立法課題の一つです。なぜなら、エビデンスが圧倒的に普遍的なスクリーニングを支持しているからです。今こそ、この知見を行動に移すための法整備が必要です」と、医学博士、MBA、AAO-HNS/Fの副会長兼CEOであるラフル・K・シャー氏は述べています。「聴覚疾患の診断と治療を専門とする医師として、スクリーニングがタイムリーな介入を促進する上で重要な役割を果たすことを認識しています。cCMV関連の神経発達疾患の早期診断と治療は、難聴の進行リスクを低減するだけでなく、子どもたちの長期的な発達にも不可欠です。」
連邦政府の提唱：CMV阻止法
CMV阻止法案（ HR 5435/S. 2842）は、第119回連邦議会第1会期において、マイク・ローラー下院議員（共和党、ニューヨーク州）、グレッグ・ランズマン下院議員（民主党、オハイオ州）、デボラ・ロス下院議員（民主党、ノースカロライナ州）、リチャード・ブルメンソール上院議員（民主党、コネチカット州）、ロジャー・マーシャル医師（共和党、カンザス州）、マーク・ケリー上院議員（民主党、アリゾナ州）によって再提出されました。これは、AAO-HNSをはじめとする主要な支援団体や医学会との連携による尽力の賜物です。この重要な法案は、乳児の難聴の早期発見と介入を促進するcCMVスクリーニングプログラムへの連邦政府資金拠出を承認するものです。
州レベルの進歩
アカデミーの支援活動は全国で勢いを増しています。
- オレゴン州：オレゴン州議会は、cCMVの標的スクリーニングを拡大する画期的な法案HB2685を全会一致で可決し、知事が署名して成立させました。この法案は、オレゴン州保健局に対し、初回聴覚スクリーニングで不合格となった新生児に対する検査の実施、出生後14日以内の検査の実施、そしてこれらの重要な検査に対する保険適用を義務付けることを指示しています。AAO-HNSは、複数の聴覚保健擁護団体と共に、この重要な法案を支持しました。
- ニューヨーク：アカデミーは、ニューヨーク州議会で審議中の法案A.3956およびS.5454を支持しています。これらの法案は、すべての新生児を対象としたcCMVスクリーニングの普遍的な実施を規定するものです。A.3956は、乾燥血球検査または尿PCR検査のいずれかを用いた普遍的なスクリーニングを義務付け、臨床医にとって柔軟な選択肢を提供します。一方、S.5454は現在、尿PCR検査のみを義務付けています。アカデミーは、広範かつ実践的な実施を確実にするため、州議会の法案との整合性を推奨します。
- マサチューセッツ州：アカデミーは、委員会で審議中の法案H.4367を支持する証言を提出しました。この法案は、すべての新生児に対するcCMVスクリーニングの普遍的な実施を義務付け、州全体で感染症に関する公衆教育プログラムを確立し、実施を指導し公平なアクセスを確保するための諮問委員会を設置するものです。AAO-HNSは、生後21日以内に早期発見することで、抗ウイルス療法、聴覚モニタリング、発達支援などの適切な介入が可能になることを強調しました。
- 今後の展望:ミシガン州、テキサス州、ウィスコンシン州など、いくつかの州がまもなく cCMV スクリーニングの提案を進めると予想されています。
「cCMV関連の神経発達の健康問題の早期診断と治療は、子どもたちの長期的な発達の成功にとって非常に重要です」とシャー博士は述べています。
主な研究結果
メンフィスの研究では、検査を受けた新生児の0.5％がcCMVに感染していることが判明しました（これは全国的な推定と一致しています）。また、いくつかの重要な結果が示されました。
- cCMV陽性乳児の約10％がSNHLを発症した。
- 難聴症例の半分は両耳性で、残りの半分は片耳性であった。
- 症状のある乳児は、正常な聴覚を持つ乳児と比較して、小頭症と頭蓋内石灰化の発生率が高かった。
- 9人の患者が人工内耳（7人は両耳、1人は片耳）を装着し、4人は補聴器を装着している。
- 社会的脆弱性はフォローアップ訪問の減少と関連しており、健康の社会的決定要因が長期ケアに与える影響を浮き彫りにしている。
本研究では、特に社会経済的障壁に直面している家族において、患者のフォローアップに重大な課題があることも明らかになりました。当初の247人の患者のうち、137人（55%）が1ヶ月から3ヶ月の評価期間の間に追跡調査から脱落し、その大半は社会的脆弱性スコアが高い家族に発生しました。これは、スクリーニングプログラムに加えて包括的な支援システムの必要性を浮き彫りにしています。
進行性で、しばしばサイレントな脅威
先天性サイトメガロウイルス（CMV）は、先天異常の主な感染性原因であり、乳児の難聴の主な非遺伝性原因でもあります。CMV関連の難聴は進行性であり、感染した乳児の約50%が時間の経過とともに悪化します。cCMVの特徴的な症状は進行性かつ永続的な難聴であり、出生時または後年発症する可能性があります。そのため、症状のある乳児だけでなく、リスクのあるすべての乳児を特定するために、普遍的なスクリーニングが不可欠です。
詳細については、以下をご覧ください。
耳鼻咽喉科・頭頸部外科
ジャーナル（OTOジャーナル）は、米国耳鼻咽喉科・頭頸部 外科財団の公式査読誌です。当ジャーナルの使命は、耳鼻咽喉科・頭頸部外科（耳、鼻、喉、頭頸部疾患）に関する最新かつ倫理的かつ臨床的に意義のある情報を発信することです。これらの情報は、耳鼻咽喉科医、臨床医、科学者、専門家が患者ケアと公衆衛生の向上に役立てることができます。
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AAO-HNS/Fは、耳、鼻、喉、および頭頸部の関連構造を治療する専門家を代表する世界最大規模の組織です。耳鼻咽喉科・頭頸部外科医は、米国および世界中であらゆる年齢層の患者に最も多く見られる疾患の診断と治療を行います。これらの疾患には、慢性耳疾患、聴覚および平衡障害、難聴、副鼻腔炎、いびきおよび睡眠時無呼吸、アレルギー、嚥下障害、鼻血、嗄声、めまい、頭頸部腫瘍、ならびに頭頸部の美容および再建手術および複雑な顕微手術が含まれます。アカデミーには約13,000人の会員がいます。AAO-HNS財団は、教育、研究、品質評価を通じて、耳鼻咽喉科・頭頸部外科の技術、科学、および倫理的な診療の向上に取り組んでいます。
リンク先はAMERICAN ACADEMY OF OTOLARYNGOLOGY-HEAD ANDNECK DURGERYというサイトの記事になります。（原文：英語）