2025年5月9日、大阪- 塩野義製薬株式会社（本社：大阪市、代表取締役社長：手代木 功、以下「塩野義製薬」）は、CILCARE SAS（本社：フランス モンペリエ、CEO：Celia BELLINE、以下「Cilcare社」）と難聴に対する新たな医薬品パイプラインの創出に向けて共同研究契約を締結しましたのでお知らせします。
難聴は世界的に大きな健康問題であり、世界人口の約5%が聴覚障害を抱え、成人4億3,200万人、子供3,400万人に上ります。そのため、彼らの生活の質に影響を与えています。難聴の発生率は急速に増加しており、2050年までには世界人口の4分の1がさまざまな程度の難聴を経験すると予測されています1,2。さらに、難聴は認知症発症の危険因子であり、難聴をなくすことで認知症の発症リスクを軽減できることが報告されています3。しかし、現時点では詳細な病態メカニズムは不明であり、有効な治療法もないことから、アンメットニーズの高い疾患となっています4,5。その中で、シルケアは、高度な非臨床研究技術と臨床ノウハウを組み合わせた世界有数の企業の一つであり、塩野義製薬とのオプション契約により、難聴に対する医薬品候補（CIL001、CIL003）6,7の開発を進めています。
本共同研究では、塩野義製薬の創薬力とCilcare社の難聴に関する専門知識を融合し、新たなメカニズムを標的とした革新的な治療薬の開発を目指します。さらに、Cilcare社の非臨床評価技術を活用することで、共同研究を迅速化し、早期段階から製品開発を進めることができます。Cilcare社の臨床試験データを活用することで、この分野におけるトランスレーショナルリサーチの能力を強化し、将来の開発候補化合物のパイプライン創出に貢献します。
塩野義製薬は、「健康で豊かな生活への貢献」を取り組むべき重要課題の一つと定め、誰もが自分らしく、より長く、より活き活きと暮らせる社会の実現を目指しています。難聴をはじめとするアンメット・メディカル・ニーズの高い疾患に対する革新的な治療薬を、一日も早く患者さんにお届けできるよう、塩野義製薬はこれからも尽力してまいります。
参照：
1: 難聴疾患治療市場の規模と2028年までの成長（kbvresearch.com）
2: Haile LM, Kamenov K, Briant PS, Orji AU, Steinmetz JD, Abdoli A, 他. 難聴の有病率と障害生存年数（1990～2019年）：2019年世界疾病負担研究の知見. Lancet. 2021.
3: Livingston G. et al. 「認知症の予防、介入、ケア：ランセット常設委員会2024年報告書」Lancet. 2024; 404: 572-628.
4: McDaid D et al. 難聴の世界的コストの推定Int J Audiol. 2021; 60: 162-170.
5: Shearer AE, Smith RJH. 遺伝性難聴. StatPearls [インターネット]. トレジャーアイランド (FL): StatPearls Publishing; 2024.
6：シルケア社との難聴治療薬開発に関するオプション契約締結について｜塩野義製薬
7:シオノギR&Dデー2024（PDFファイル）
シルケアについて
Cilcareは、聴覚科学を専門とするバイオテクノロジー企業であり、聴覚障害および関連疾患の特性評価、診断、治療のための最先端ソリューションを開発しています。2014年の設立以来、Cilcareは、高度な研究開発プラットフォーム、有望な医薬品候補ポートフォリオ、そして人工知能と機械学習の活用を組み合わせ、様々な形態の聴覚障害の特性評価を行うことで、これらの世界的な課題に取り組んできました。過去10年間、Cilcareは欧州、米国、アジアの業界リーダーや研究者に技術を提供し、聴覚障害のための薬剤、遺伝子・細胞療法、医療機器の開発を加速させてきました。
詳細については、Cilcare の Web サイトをご覧ください。
CIL001について
CIL001は、聴神経保護作用を有する新規難聴治療薬候補であり、2020年にCilcare社によって導入されました。これまでの非臨床試験において、CIL001は聴性脳幹反応（ABR）の第一波の振幅を改善し、内耳感覚細胞と聴神経をつなぐ蝸牛シナプスの再結合を促進することで、難聴を改善することが示されています。塩野義製薬は、CIL001の全世界における開発、製造、および商業化に関する独占的ライセンスを取得するオプション契約を締結しています。
難聴について
難聴は、世界中で約5億人が罹患している重要な健康問題です。その発生率の急増は、世界人口の増加と高齢者人口の増加に起因しています。この傾向が続けば、医療保険費用の高騰、社会的孤立、貧困、生産性の低下を招き、社会に大きな損失をもたらすことになります。難聴の課題の一つは、その進行が緩やかなため、患者が気づきにくく、診断率が低いことです。難聴は、他者とのコミュニケーションを含む様々な社会活動の妨げとなることが知られており、中枢神経系疾患のリスク要因とも考えられています。
塩野義製薬について
塩野義製薬は、患者様の健康を守るため、常に最良の薬（ヘルスケアソリューション）を提供することに努め、グループ一丸となって取り組んでいます。「健康で豊かな生活への貢献」を重点課題の一つに掲げ、誰もがより長く、より活き活きと、それぞれの夢を実現できる社会の実現に貢献します。詳細は、 https://www.shionogi.com/global/en/をご覧ください。
リンク先はSIONOGIというサイトの記事になります。（原文：英語）