Sontro Self-Fitting OTC補聴器は、otoTuneアプリを使って3分間のその場聴力検査を行い、Amptify DTxを使って患者の聴覚リハビリを促進します。
シカゴに本社を置くSoundwave Hearing社は、Sontro ®セルフフィッティングOTC補聴器のFDA 510k認可を取得したと発表した。
この補聴器は、イリノイ州オークブルックの補聴器業界のベテランチームによって開発されたもので、OTC市場により興味をそそられる製品の一つであり、1ペア749ドルで提供される予定である。
Soundwave Hearingの社長兼共同設立者であるAnthony Florekは、「OTC補聴器に対する規制や遠隔医療ベースのサービスに対する需要の高まりを考えると、Sontro Self-Fitting OTC補聴器の510k FDAクリアランスは、特にタイムリーなものです。」と述べる。
「私たちは、パーソナライズされたセルフフィッティングのOTC補聴器を開発できたことを非常に誇りに思っています。これは、聴覚医療をより利用しやすく、患者に優しくし、多くの人々に明るい認知の未来を保証する飛躍的な前進です。」
Sontroは、2022年1月に発売されたレシーバー・イン・カナル（RIC）補聴器で、312サイズの電池を使用する。
アンドロイドとアップルのiOSで利用可能なotoTuneアプリは、装用中に3分で聴力を検査するように設計されている。
その後、補聴器が難聴に合わせて調整し、4つの聞き取りプログラム（クワイエット、ノイズ、エンターテイメント、自動）を提供します。また、補聴器はさまざまな音環境に自動的に適応する。
Soundwave社によると、Sontro Self-Fitting補聴器は、自動モード選択と適応指向性を備えた、市販の自動装用OTC補聴器としては初めての製品。
自動モード選択機能は、周囲の環境をインテリジェントにモニターし、どのような状況下でも最適な聞き取りができるように、最適な音声モードを自動的に選択するように設計されている。
適応指向性™は、現在では高度なOTC補聴器でかなり一般的になっている機能で、混雑したレストランなどの騒がしい環境でも、指向性マイクを使って音声を識別することで、ユーザーが簡単に会話についていけるようにする。
自動モード選択と適応指向性に加え、16チャンネルのワイドダイナミックレンジコンプレッション（WDRC）、ノイズリダクション、ハウリングキャンセレーションを備えている。
Soundwave社はHearingTracker社に対し、将来のバージョンでこの機能を提供する予定であると述べている。
Soundwave社によると、Sontroには45日間のリスクフリー保証、1年間の保証、生涯カスタマーサポートがある。
補聴器はFSAとHSAの払い戻しの対象である。
Soundwave社によると、Amptify DTx社との提携により、Sontroは聴覚リハビリテーション（AR）を提供する最初のOTC補聴器のひとつとなり、聴覚健康コーチ、リスニングゲーム、双方向カリキュラム、サポートコミュニティを提供する。
Sontroの購入者は、Amptifyプログラムを1ヶ月間無料で受けることができる。
Amptifyプログラムは、独自のデジタルツールキットを使用し、継続的でパーソナライズされた聴覚リハビリを提供する、エビデンスに基づいたARプログラムだ。
このプログラムは、ワシントン大学セントルイス校医学部の視聴覚音声知覚研究所の聴覚学者が開発した。
『Nature Scientific Reports』誌2023年9月6日号に掲載された論文では、otoTuneアプリの有効性が検証されている。
Resonance Medical, LLCとSoundwaveが資金提供したこの研究は、非臨床環境での補聴器とアプリによる患者管理聴力評価が、臨床環境での聴覚士管理聴力評価に統計的に匹敵することを示唆している。
OTC補聴器Sontroの詳細については、Soundwave社のウェブサイトをご覧ください。
リンク先はアメリカのHearing Trackerというサイトの記事になります。（英文）
