著者：エイブラム・ベイリー、AuD
掲載日：025年4月21日
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世界中で何百万人もの人々を悩ませている耳鳴りは、長年、聴覚専門家と患者双方を悩ませてきました。従来の治療法（音響療法、認知行動療法、増幅装置など）は、多くの場合、一時的な緩和しか得られません。しかし、舌を刺激して脳を再訓練するという画期的な新治療法が、驚くべき根源と説得力のある科学的裏付けとともに登場しました。
バイモーダル・ニューロモジュレーションとして知られるこの斬新なアプローチは、FDA承認を受けた初のバイモーダル耳鳴り治療薬「レニレ」を開発したNeuromod社の創設者兼CEO、ロス・オニール氏の発明です。レニレの起源は、オニール氏の人生における予期せぬ私生活と仕事上の出会いに遡ります。
Neuromod の創設者兼 CEO、ロス・オニール氏。
神経可塑性（脳の驚くべき自己再配線能力）に魅了された生物医学エンジニアとして、オニール氏は幻肢痛の研究を通して感覚再訓練の概念に初めて出会いました。脳に痛みの信号を再解釈させる治療法であるミラーセラピーが、彼に最初のひらめきを与えました。これは、彼自身の深い個人的な経験、つまり娘の重度の難聴と重なりました。聴覚の問題を直接探求する中で、オニール氏は、どこにでも存在するにもかかわらず十分な治療がされていない耳鳴りに何度も遭遇しました。
この個人的な経験と専門的な好奇心の交差が、オニール氏を対連想刺激の研究へと導いた。これはパブロフの有名な犬の実験にまで遡る原理である。「脳は常に、ある感覚を使って別の感覚をチェックしている」と彼は説明する。この事実を認識した彼は、聴覚刺激と触覚刺激を組み合わせることで、脳の耳鳴り認識を再構築できるのではないかと仮説を立てた。
レニアーの仕組みは独特です。患者はヘッドフォンで特定の音パターンを聞きながら、同時に舌先に小さな電極を装着し、穏やかな電気刺激を受けます。「舌の上で炭酸飲料を飲んでいるような感覚です」とオニール氏は言い、この治療法が穏やかで痛みのないものであることを強調します。聴覚と触覚の同時刺激が脳の注意を引きつけ、繰り返し行うことで耳鳴りの症状を効果的に軽減します。
バイモーダル神経調節の実践。
しかし、レニレを市場に出すには、大きな懐疑論を乗り越える必要がありました。初期の反応は、信じられないという反応から、あからさまな懐疑論まで様々でした。これに対処するため、ニューロモッドは広範な臨床試験を実施し、画期的なFDAのDe Novo承認を取得しました。これは、全く新しい規制カテゴリーの創設となりました。Science Translational Medicine、Nature Communications、Scientific Reportsといった一流誌に掲載された厳密な研究により、耳鳴りの顕著かつ持続的な軽減が実証されました。
興味深いことに、実臨床データはさらに有望な結果を示しており、患者の選定とコンプライアンスにおける聴覚専門医の役割の重要性を浮き彫りにしています。聴覚専門医の専門知識により、適切な候補者がレニレを投与され、患者のコンプライアンス率と治療成功率の相関が高まります。オニール氏は、聴覚専門医は候補者選定だけでなく、治療プロセス全体を通して患者のモチベーション維持に不可欠であると強調しています。
レニエールの実社会での影響は既に明らかで、何百人もの患者が人生を変えるような安堵感を体験しています。オニールは、パイロットが明瞭なコミュニケーション能力を取り戻したことや、若い女性が耳鳴りを克服し、ついに結婚式を楽しめるようになったことなど、感動的なストーリーを語ります。
バイモーダルニューロモジュレーションはまだ初期段階ですが、その可能性は耳鳴りだけにとどまりません。ニューロモッドは、さらなる改良とより広範な神経学的応用を積極的に模索しています。オニール氏がレニアに抱く野望は明確です。それは、人工内耳に匹敵する、疑う余地のない信頼性を確立することです。人工内耳は当初、同様の懐疑的な見方に直面していましたが、今では広く受け入れられています。
Lenireの普及が進むにつれ、かつては慎重だった聴覚学界も、この革新的なアプローチを熱烈に受け入れ始めています。待機リストが長くなるにつれ、Lenireは耳鳴り治療のあり方を再定義し、ひいては多くの神経疾患の治療に革命をもたらす可能性を秘めています。
エイブラム・ベイリー、AuD
創設者兼社長
ベイリー博士は、聴覚学業界における消費者向けテクノロジーの第一人者です。患者中心の聴覚ケアと聴覚学のベストプラクティスを強く支持し、質の高い聴覚ケアへのアクセスを向上させるあらゆる技術革新を歓迎しています。ベイリー博士は、ヴァンダービルト大学医療センターでAu.D.（オーディオロジー博士）を取得しています。
リンク先はアメリカのHearing Trackerというサイトの記事になります。（原文：英語）