2024年11月 21日
ACHIEVEランダム化臨床試験の二次分析
アリソン・R・ホアン博士1,2;エマニュエル・ガルシア・モラレス博士1,2;ミシェル・L・アーノルド、AuD、PhD3;他シーラ・バーガード、MS4;デビッド・クーパー博士4;ジェニファー A. ディール博士1,2ナンシー・W・グリン博士5;テレサ・グメリン、MSW、MPH5;アデル・M・ゴーマン博士6;リサ・グレイヴンズ・ミューラー、MS4;キャスリーン・M・ヘイデン博士7;クリスティン・M・ミッチェル、ScM1;ジェームズ・S・パンコウ博士8;ジェームズ・R・パイク、MBA9;ニコラス・S・リード、AuD、PhD1,2;ビクトリア A. サンチェス、AuD、PhD3;ジェニファー A. シュラック博士1;ケビン・J・サリバン博士10;ジョセフ・コレシュ医学博士9;フランク・R・リン医学博士1,2;テレサ・H・チゾルム博士3; ACHIEVE共同研究グループ向け
著者所属 記事情報
JAMAネットオープン。2024;7(11):e2446591。 doi:10.1001/jamanetworkopen.2024.46591
要点
質問
聴覚介入は、難聴のある高齢者の 3 年間にわたる健康関連の生活の質と関連していますか?
結果
977 人の参加者による ACHIEVE ランダム化臨床試験のこの二次分析では、聴覚介入 (健康教育コントロールと比較) は、3 年間にわたる RAND-36 健康調査の身体的および精神的健康関連の生活の質の変化とは関連がありませんでした。
意味
これらの結果は、難聴のある高齢者の健康関連の生活の質を改善するために、追加の介入戦略が必要になる可能性があることを示唆しています。
概要
重要性
健康関連の生活の質は、重大な健康結果であり、臨床試験では患者が報告する臨床的に重要な結果です。高齢者では、難聴は健康関連の生活の質の低下と関連しています。
目的
聴覚介入と健康教育管理が健康関連の生活の質に及ぼす 3 年間の成果を調査する。
デザイン、設定、参加者
ランダム化臨床試験のこの二次分析には、2018年から2019年の間に米国の複数のセンターで難聴の治療を受け、2022年に3年間の追跡調査が完了した参加者が含まれています。適格な参加者は、70歳から84歳で、難聴を治療しておらず、重大な認知障害のない人々でした。参加者は、聴覚介入または健康教育コントロールに無作為に（1：1）割り当てられ、6か月ごとに追跡されました。
介入
聴覚介入（補聴器および関連技術の提供、カウンセリング、教育）または健康教育管理（慢性疾患、障害予防に関連するトピックを扱う個別セッション）。
主な結果と評価基準
3 年間にわたる RAND-36 身体的および精神的健康コンポーネント スコアの変化。健康関連の生活の質の 8 つの個別領域が追加で評価されました。結果はベースラインと 6 か月、1 年、2 年、3 年の追跡調査で測定されました。介入効果サイズは、治療意図の原則に基づく 2 レベル線形混合効果モデルを使用して推定されました。
結果
合計977人の参加者が分析され（平均[SD]年齢、76.8[4.0]歳、女性523人[53.5%]、黒人112人[11.5%]、白人858人[87.8%]、学士号以上を取得していたのは521人[53.4%]）、そのうち490人が聴覚介入群、487人が対照群であった。 3年間にわたって、聴覚介入（対健康教育対照）は、身体的（介入、−0.49 [95% CI、−3.05～2.08]、対照、−0.92 [95% CI、−3.39～1.55]、差、0.43 [95% CI、−0.64～1.51]）または精神的（介入、0.38 [95% CI、−1.58～2.34]、対照、−0.09 [95% CI、−1.99～1.81]、差、0.47 [95% CI、−0.41～1.35]）健康関連の生活の質と有意な関連がなかった。
結論と関連性
このランダム化臨床試験の二次分析では、聴覚介入は難聴のある高齢者の 3 年間の身体的および精神的健康関連の生活の質と関連がありませんでした。難聴のある高齢者の健康関連の質を改善するには、追加の介入戦略が必要になる可能性があります。
試験登録 ClinicalTrials.gov 識別子: NCT03243422
リンク先はJAMA Networkというサイトの記事になります。（原文：英語）