著者：スタッフ
掲載日：2025年6月17日
ミシガン州アナーバー – すべての人の聴覚保護に尽力する公益法人Soundbitesは本日、米国特許商標庁（USPTO）が特許12,329,775号を取得したと発表しました。この特許は、医学文献ではACEMg®として知られ、Soundbites®ブランドのソフトジェルカプセルとして販売されている栄養補助食品を対象としており、 ウイルス感染 とは無関係に難聴を経験した人の聴覚を維持または回復させることを目的としています。
「ACEMgは患者さんにとって明らかなメリットがあることがわかりました。これらの実質的な変化は臨床的に重要です。この成果の重要性は、いくら強調してもし過ぎることはありません」と、ミシガン大学クレスゲ聴覚研究所のグレン・グリーン医学博士は述べています。
認可された効能によると、少なくとも3ヶ月間毎日投与することで、1kHzから10kHzの周波数範囲にわたる歪み成分耳音響放射（OAE）で測定可能な聴力閾値が15%以上改善するとされています。ACEMg製剤の使用範囲は、感音難聴（SNHL）を患っている、または発症する可能性のあるリスクのある患者における認知症およびアルツハイマー病の重症度またはリスクの低減にも及びます。
「この新たな特許は単なる法的なマイルストーンではありません。聴覚の健康にとって大きな前進です」と、創業者兼CEOのバリー・セイファーは述べています。「Soundbitesは20年にわたる聴覚研究の成果を、毎日使えるサプリメントへと昇華させました。この特許は、聴力の保護と維持に向けた、臨床的に裏付けられたイノベーションを継続的に推進していく私たちの能力を確かなものにしてくれるでしょう。」
OTIS 研究を後援および管理する Keep Hearing イニシアチブによる、Soundbites の背後にある科学の説明。
SNHL（内耳性難聴）は、世界中で最も一般的かつ治癒不可能な慢性疾患の一つであり、約15億人が罹患しています。12歳から35歳までの若年成人14億人も、主にバー、クラブ、フェスティバルでの大音量の音楽や個人用音楽プレーヤーの使用により、SNHLのリスクにさらされていると考えられています。SNHLの一般的な後遺症には、耳鳴り、聴覚過敏、隠れた難聴などがあり、聴覚の温存は認知症の主要なリスク軽減要因であることが現在では認識されています。
2年間にわたるリアルワールド試験から得られた臨床知見は 、現在進行中のIRB承認済みOTIS試験の基礎となっています。ACEMgに関するこの24週間の第IV相、非盲検、市販後リアルワールドエビデンス/リアルワールドデータ（RWE/RWD）試験は、参加者が自宅で実施し、ACEMgがシナプトパシー、耳鳴り、および聴覚過敏に与える影響を検証します。
聴覚の健康と維持、ACEMg サプリメントに関する詳しい情報、または OTIS 研究 (当初は米国在住の 18 歳以上の成人 200 名に限定) への参加については、 Soundbites.comをご覧ください。
出典: サウンドバイト
関連研究
Alvarado JC, Fuentes-Santamaría V, Melgar-Rojas P, Gabaldón-Ull MC, Cabanes-Sanchis JJ, Juiz JM.経口抗酸化ビタミンとマグネシウムは感覚毛細胞の生存を促進し、騒音性難聴を抑制する：抗酸化酵素とアポトーシス遺伝子の役割. 抗酸化物質. 2020; 9(12):1177.
Le Prell CG, Hughes LF, Miller JM.フリーラジカルスカベンジャー（ビタミンA、C、Eとマグネシウム）は騒音外傷を軽減する. Free Radic Biol Med. 2007年5月1日;42(9):1454-63. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2007.02.008. Epub 2007年2月20日. PMID: 17395018; PMCID: PMC1950331
サウンドバイトについて
Soundbitesは、誰もが聴力を維持できるよう尽力する公益法人です。世界初となる臨床的に証明された、手頃な価格の聴覚予防バイオ医薬品を提供することで、難聴は避けられないという常識を覆します。ミシガン大学医学部のジョセフ・ミラー博士による数十年にわたる研究に基づき、Soundbitesは、聴覚維持のための科学的に裏付けられた初の抗酸化サプリメント、ACEMgを提供しています。Soundbitesの使命は、生涯にわたる聴力維持を誰もが利用できるようにし、難聴による個人的、社会的、そして経済的な負担を軽減することです。
リンク先はアメリカのHearing Trackerというサイトの記事になります。（原文：英語）