2025年11月20日午前8時（米国東部標準時）
この特許は、エンボイ・メディカルの拡大する知的財産ポートフォリオに追加され、次世代人工内耳のイノベーションにおける同社のリーダーシップを強化する。
ミネソタ州ホワイトベアレイク--(Newsfile Corp. - 2025年11月20日) - 完全インプラント補聴ソリューションのパイオニアである聴覚健康企業、Envoy Medical® Inc. (NASDAQ: COCH) (「Envoy Medical」または「当社」) は本日、2025年11月11日に米国特許商標庁 (USPTO) から米国特許第12,465,754号を取得したと発表しました。
「取り外し可能な耳栓センサーと埋め込み型バッテリーを備えた複合インプラントシステム」と題されたこの特許は、Envoy Medicalの拡大を続ける特許ポートフォリオに重要な追加となり、完全埋め込み型補聴器分野における同社のリーダーシップを強化するものです。この新しい特許は、刺激装置と充電式エネルギー貯蔵装置を含む埋め込み型サブシステムと、埋め込み型サブシステムから電力を供給できる取り外し可能な耳栓を組み合わせたシステムを対象としています。耳栓には、刺激信号を生成して埋め込み型サブシステムに送信するように設計されたセンサーと信号プロセッサが搭載されています。
「この新たに取得した特許は、エンボイ・メディカルの長期的なイノベーション戦略を支え、人工内耳プラットフォームを取り巻く知的財産を強化するものです」と、エンボイ・メディカルの最高経営責任者（CEO）であるブレント・ルーカス氏は述べています。「次世代製品、アクセサリー、その他の可能性を検討するにあたり、私たちは豊富な選択肢とツールをツールベルトに揃えておきたいと考えています。この特許は、私たちが構築しているものを取り巻く防御壁を広げようとする試みのもう一つの例です。私たちは、現在のデバイスを保護するだけでなく、インプラント技術の未来がどこに向かうのかを予測しています。」
この追加は、革新的な完全インプラントソリューションを通じて聴覚の健康を再定義するという同社の使命を推進し続ける中で、Envoy Medical が最近達成した画期的な成果（重要な Acclaim® 人工内耳臨床試験の好調な進展を含む）に続くものです。
Acclaim人工内耳は、2019年にFDAより画期的医療機器の指定を受けており、現在、米国を拠点とするピボタル臨床試験の一環として研究が進められています。試験の詳細については、www.envoymedical.com/ acclaim-pivotalをご覧ください。
Envoy Medical の電子メール配信リストに追加されるには、件名に「COCH」と入力してEnvoy@kcsa.comに電子メールを送信してください。
Envoy Medical, Inc.について
Envoy Medical（NASDAQ: COCH）は、難聴領域全体にわたる革新的な技術の提供に注力する聴覚ヘルスケア企業です。Envoy Medicalは、2010年から米国で販売されている完全埋め込み型Esteem®アクティブ中耳インプラントや、治験段階にある完全埋め込み型Acclaim®人工内耳など、他に類を見ない難聴治療のための完全埋め込み型デバイスの開発に取り組んできました。Envoy Medicalは、アクセス、使いやすさ、コンプライアンス、そして最終的には生活の質の向上を目指し、現状を打破する聴覚技術の実現に尽力しています。
完全埋め込み型Acclaim®人工内耳について
完全埋め込み型Acclaim人工内耳（「Acclaim CI」）は、この種の補聴器としては初めての製品です。Envoy Medicalの完全埋め込み型技術には、マイクの代わりに耳の自然な構造を利用して音を捉えるように設計されたセンサーが搭載されています。
Acclaim CIは、補聴器では十分に対応できない高度から重度の感音難聴に対応するために設計されています。Acclaim CIは、資格のある医師によって補聴器の使用が適切と判断された成人を対象としています。
Acclaim Cochlear Implant は、2019 年に米国食品医薬品局 (FDA) から画期的デバイス指定を受けました。
注意：完全に埋め込まれたAcclaim Cochlear Implantは研究用機器です。連邦法（または米国法）により、研究目的の使用に限定されています。
Esteem® 完全埋め込み型アクティブ中耳インプラント (FI-AMEI) について
Esteem 完全埋め込み型アクティブ中耳インプラント (FI-AMEI) は、中度から重度の感音難聴と診断された成人向けの唯一の FDA 承認済み完全埋め込み型*補聴器であり、耳の自然な構造を利用して 24 時間 365 日の聴覚機能を実現します。Esteem FI-AMEI 補聴インプラントは目に見えず、外部に装着する部品を必要とせず、機能させるために外耳道内に何も配置する必要はありません。補聴器とは異なり、着け外しは不要です。紛失することもなく、掃除する必要もありません。Esteem FI-AMEI 補聴インプラントは、真の 24 時間 365 日の聴覚を提供します。
*一度有効化すると、日常使用では外部の Esteem FI-AMEI パーソナル プログラマーは必要ありません。
Esteem FI-AMEI の重要な安全性情報は、https://www.envoymedical.com/safety-informationでご覧いただけます。
追加情報とその入手先
Envoy Medical が SEC に提出した文書のコピーは、SEC の Web サイトwww.sec.govから無料で入手できます。
将来見通しに関する記述
本プレスリリースには、1995年米国証券民事訴訟改革法の「セーフハーバー」条項に定義される「将来予想に関する記述」が含まれています。将来予想に関する記述は、「推定する」、「計画する」、「予測する」、「意図する」、「予定である」、「期待する」、「期待する」、「信じる」、「目指す」、「目標とする」といった言葉、あるいは将来の出来事や動向を予測または示唆する、あるいは歴史的事実に関する記述ではないその他の類似表現の使用によって識別される場合がありますが、これらの言葉が使われていないからといって、その記述が将来予想に関するものではないことを意味するものではありません。こうした記述には、エンボイ・メディカルの事業、生産性、将来の事業計画および目標に関する見通し、追加の特許を取得し、将来の製品または製品改良を開発する能力、ナスダックの規則および要件への準拠を維持し、遵守する能力、FDAピボタル試験の時期および将来の結果に関する記述が含まれますが、これらに限定されません。資金調達能力およびFDAのピボタル試験を完了するために必要な資本額、Acclaim CIが完全埋め込み型人工内耳を市場に投入する最初の製品であること、Acclaim CIの有効化、登録、追跡調査、データ、臨床試験の時期と結果、および被験者、機関、または医療専門家のかかる試験への参加または参加の変更や遅延、Acclaim CIの安全性、性能、市場での受容、Acclaim CIのFDAへのPMA提出の時期と結果、Envoy Medicalが対応可能な市場の規模、事業実績、将来の市況または経済実績、資本市場および信用市場の動向、およびEnvoy Medicalの可能性のあるまたは想定される将来の事業に関する情報。本プレスリリースに含まれる将来の見通しに関する記述は、将来の出来事に関するEnvoy Medicalの現在の見解を反映したものであり、実際の結果が将来の見通しに関する記述で表明されたものと大幅に異なる可能性のある多数の既知および未知のリスク、不確実性、仮定、状況の変化の影響を受けます。エンボイ・メディカルは、記載されている事象が記述どおりに発生すること（または発生すること自体）を保証するものではありません。これらの将来予想に関する記述は、エンボイ・メディカルのクラスA普通株式の市場価格の変動、エンボイ・メディカルの株式の指数への組み入れの変更または除外、エンボイ・メディカルの役員、主要従業員、または取締役の維持または採用の成功、あるいは必要な変更、医療機器業界における予測不可能性、医療機器の承認に関する規制プロセスなど、多くのリスクと不確実性に左右されます。および Envoy Medical 製品の臨床開発プロセス。医療機器業界での競争に参加できる能力、および競合他社と競争するために新製品および新サービスをタイムリーにまたは競争力のある価格で導入できないこと。Envoy Medical のサプライヤーとの関係の混乱、または製品の主要コンポーネントと材料の一部に対する Envoy Medical 自身の生産能力の混乱。資本の必要性の変化、およびこれらのニーズに資金を提供するための融資と資本の可用性。金利またはインフレ率の変化。法的、規制的、およびその他の手続きの防御に費用と時間がかかる可能性があること。適用法または規制の変更、または Envoy Medical へのそれらの適用。Envoy Medical の主要な知的財産権の喪失、または知的財産権を適切に保護できないこと。戦争、テロ、その他の国際紛争を含む壊滅的な出来事の影響。エンボイ・メディカルが2025年3月31日に提出したフォーム10-K年次報告書の「リスク要因」および「将来予想に関する記述に関する注意事項」のセクション、ならびにエンボイ・メディカルがSECに提出するその他の報告書に記載されているその他のリスクおよび不確実性。これらのリスクのいずれかが現実化した場合、またはエンボイ・メディカルの想定が誤りであることが判明した場合、実際の結果はこれらの将来予想に関する記述によって示唆された結果と大きく異なる可能性があります。将来予想に関する記述はエンボイ・メディカルの誠実な信念を反映していますが、将来の業績を保証するものではありません。エンボイ・メディカルは、適用法で義務付けられている場合を除き、本プレスリリースの発表日以降に生じた前提または要因の変更、新たな情報、データまたは方法、将来の出来事、またはその他の変更を反映するために、将来予想に関する記述を公に更新または修正する義務を負いません。将来予想に関する記述は、エンボイ・メディカルが現在入手可能な情報のみに基づいているため、過度に依存しないでください。テロリズムやその他の国際紛争、ならびにEnvoy Medicalが2025年3月31日に提出したForm 10-K年次報告書の「リスク要因」および「将来予想に関する記述に関する注意事項」のセクション、およびEnvoy MedicalがSECに提出するその他の報告書に記載されているその他のリスクと不確実性。これらのリスクのいずれかが現実のものとなるか、Envoy Medicalの想定が誤りであることが判明した場合、実際の結果はこれらの将来予想に関する記述によって示唆された結果と大きく異なる可能性があります。将来予想に関する記述はEnvoy Medicalの誠実な信念を反映していますが、将来の業績を保証するものではありません。Envoy Medicalは、適用法で義務付けられている場合を除き、本プレスリリースの発表日以降に生じた前提または要因の変更、新たな情報、データまたは方法、将来の出来事、またはその他の変更を反映するために、将来予想に関する記述を公に更新または修正する義務を負いません。将来予想に関する記述は、Envoy Medical が現在入手できる情報のみに基づいているため、過度に依存しないでください。テロリズムやその他の国際紛争、ならびにEnvoy Medicalが2025年3月31日に提出したForm 10-K年次報告書の「リスク要因」および「将来予想に関する記述に関する注意事項」のセクション、およびEnvoy MedicalがSECに提出するその他の報告書に記載されているその他のリスクと不確実性。これらのリスクのいずれかが現実のものとなるか、Envoy Medicalの想定が誤りであることが判明した場合、実際の結果はこれらの将来予想に関する記述によって示唆された結果と大きく異なる可能性があります。将来予想に関する記述はEnvoy Medicalの誠実な信念を反映していますが、将来の業績を保証するものではありません。Envoy Medicalは、適用法で義務付けられている場合を除き、本プレスリリースの発表日以降に生じた前提または要因の変更、新たな情報、データまたは方法、将来の出来事、またはその他の変更を反映するために、将来予想に関する記述を公に更新または修正する義務を負いません。将来予想に関する記述は、Envoy Medical が現在入手できる情報のみに基づいているため、過度に依存しないでください。
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このプレスリリースのソースバージョンをご覧になるには、https://www.newsfilecorp.com/release/275251をご覧ください。
ソース：Envoy Medical, Inc.
2025年11月20日発売
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