響き渡る神経血管
2026年2月5日午前8時36分（東部標準時）
カリフォルニア州レイクフォレスト、 2026年2月5日/PRNewswire/ --神経血管療法の進歩に注力する先駆的な医療機器メーカーであるSonorous Neurovascularは本日、米国食品医薬品局（FDA）がBosSTENT™デバイスに画期的医療機器の指定を与えたことを発表しました。
FDA のブレークスルー デバイス プログラムは、生命を脅かす、または回復不能な衰弱を引き起こす病気や症状に対して、より効果的な治療や診断を提供できる可能性のある革新的な医療機器を、患者と医療提供者に、よりタイムリーに提供することを目指しています。
症状のある静脈洞狭窄は、衰弱性の脈動性（脈同期性）耳鳴りの主な原因です。現在の治療法は、多くの患者にとって依然として限られています。BosSTENT™は、専用の編み込み式自己拡張型ステントで、独自の設計により最適なソリューションを提供します。最適な放射線不透過性、優れた視認性、正確な留置を可能にする再シース性、そして複雑な解剖学的構造への優れた適合性を備えています。
「このFDAによる画期的デバイス指定は、ソノラス・ニューロバスカル社にとって、そして何よりも、衰弱性の脈動性耳鳴りに苦しむ患者さんにとって、大きな節目となります」と、ソノラス・ニューロバスカル社社長のジョエル・ハリスは述べています。「BosSTENT™は、静脈血行動態を正常化し、脈動性耳鳴りに苦しむ患者さんの生活の質を劇的に向上させる可能性を秘めた、適応内・低侵襲ソリューションの提供を目指し、長年にわたり注力してきたイノベーションの成果です。FDAの認定に感謝するとともに、このプログラムを通じて患者さんへの治療アクセスを加速させ、緊密に連携していくことを楽しみにしています。」
この指定は、ヒトでの最初の使用や、脈同期性耳鳴りや静脈洞狭窄の他の症状の治療におけるBosSTENT™の安全性と性能を評価する進行中の研究など、有望な初期臨床経験を受けて行われたものです。
Sonorous Neurovascular 社は、BosSTENT™ を米国およびその他の国々の患者に届けるために、臨床試験と規制手続きを進めています。
脈動性（脈同期性）耳鳴りについて
拍動性（脈拍同期性）耳鳴りは、片耳または両耳に、心拍と同期したリズミカルな「シュー」という音、ドキドキする音、または脈打つような音が聞こえる耳鳴りの一種です。この症状は、脳静脈洞の異常によって引き起こされる耳付近の血流の乱れなど、血管や循環器系の問題が原因となることがよくあります。
ソノラス・ニューロバスキュラーについて
Sonorous Neurovascularは、脳静脈疾患に対する革新的なソリューションの開発に注力する臨床段階の医療機器企業です。主力製品であるBosSTENT™は、症状のある脳静脈洞狭窄症の治療を目的として設計されており、衰弱性の脈動性耳鳴りに悩む患者に希望をもたらします。米国カリフォルニア州レイクフォレストに本社を置くSonorous Neurovascularは、低侵襲技術と診断技術を通じて患者ケアの質を向上させ、患者の転帰を改善するイノベーションに取り組んでいます。
連絡先:
James D. Nonato
Sonorous Neurovascular
メールアドレス: 408751@email4pr.com
電話: +1 (949) 810 0055
https://www.sonorousnv.com/
ソース：Sonorous Neurovascular
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