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発行済 2025-05-13 22:31
Investing.com — Envoy Medical®, Inc. (NASDAQ: COCH)は、時価総額3,564万ドルの医療機器会社であるが、完全埋め込み型Acclaim®人工内耳の臨床試験において重要な節目を発表した。試験の初期段階で10人全員の参加者において装置の活性化に成功したのである。この発表は同社の最近の好調な業績に貢献しており、InvestingProのデータによれば過去1週間で10.63%のリターンを示している。同社CEOのブレント・ルーカス氏は進捗について楽観的な見方を示し、今年第4四半期までに試験の最終段階に移行することを予想している。
2019年に米国食品医薬品局（FDA）からブレークスルー機器指定を受けたAcclaim人工内耳は、画期的な聴覚装置と考えられている。これは、従来の補聴器では十分に対応できない重度から最重度の感音性難聴を持つ人々を支援するよう設計されている。従来の埋め込み型装置とは異なり、Acclaim CIは耳の自然な解剖学的構造を利用して音を捉えるセンサーを使用し、この装置の適格条件を満たす成人に新たな解決策を提供する可能性がある。InvestingProの分析によると、アナリストは5.00ドルから9.25ドルの価格目標を設定しており、この技術の市場見通しに対する潜在的な信頼を反映している。
この節目は、Envoy Medicalが完全埋め込み型人工内耳に対する重要な需要があると考える広範な取り組みの一部である。同社はまた、特定のタイプの難聴に対してFDAが承認した唯一の完全埋め込み型聴覚装置であるEsteem®完全埋め込み型能動的中耳インプラント（FI-AMEI）を強調した。これは外部コンポーネントなしで動作し、耳の自然な構造を通じて継続的な聴覚を提供する。
プレスリリースでは、Acclaim人工内耳の研究的な状態が強調され、現在は連邦法により研究用途に限定されていることが述べられた。Envoy MedicalによるAcclaim CIの可能性と難聴を持つ個人からの関心についての声明は将来を見据えたものであり、実際の結果と将来の出来事に影響を与える可能性のあるリスクと不確実性の対象となる。InvestingProのデータは、同社の全体的な財務健全性スコアが弱い（1.46/5）と評価され、現金消費に関する重大な懸念があることを示している。投資家はInvestingProサブスクリプションで10以上の追加ProTipsと包括的な財務指標にアクセスできる。
同社のプレスリリースには、事業見通し、臨床試験プロセス、およびAcclaim CIの市場受け入れに関する将来予測に関する記述も含まれていた。これらの記述は現在の期待に基づいており、2025年3月31日に提出された年次報告書Form 10-Kを含む同社のSECへの提出書類に詳述されているリスクと不確実性を伴う。
投資家および一般の人々は、このニュースがEnvoy Medicalのプレスリリース声明に基づいていることを念頭に置き、同社の規制当局への提出書類および医療機器業界に固有の不確実性の文脈でこの情報を考慮すべきである。
その他の最近のニュースでは、Envoy Medical, Inc.は米国、日本、香港で新たな特許を取得し、特許ポートフォリオを拡大した。米国特許商標庁は埋め込み型人工内耳システムに関する2つの特許を付与し、日本特許庁は人工内耳システムに関連する3つの特許を授与した。さらに、Envoy Medicalは香港特許庁から人工内耳アクセサリーに関する特許を取得した。一方、同社は31日間連続で3,500万ドルの最低市場価値要件を満たさなかったため、ナスダック株式市場からの上場廃止の可能性に直面している。ナスダックはEnvoy Medicalに2025年8月下旬までに必要な市場価値を10営業日連続で達成するよう、180日間の猶予を与えた。さらに、Envoy Medicalは2025年5月28日にミネソタ州ヴァドネイスハイツで開催される年次株主総会を発表した。2025年4月8日時点の株主が投票資格を持ち、同社は株主提案と取締役候補者指名の期限を設定した。これらの展開は、Envoy Medicalの医療機器業界における継続的な活動を反映している。
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