MUSC、完全に皮下に埋め込まれた人工内耳の臨床試験を主導へ

MUSC、完全に皮下に埋め込まれた人工内耳の臨床試験を主導へ

ヘレン・アダムス 2025年2月7日

Envoy Medical による Acclaim 人工内耳のイラスト

Envoy Medical による Acclaim 人工内耳のイラスト。胸部のバッテリーが装置に電力を供給します。


サウスカロライナ医科大学は、成人の難聴者向けの新しいタイプの人工内耳を試験する国内初の臨床試験施設となる。従来のインプラントとは異なり、エンボイ・メディカル社製のアクレイムは他人の目に触れることがなく、毎日の充電も不要だ。

「このデバイスには信じられないほどの期待が寄せられています」と、MUSC ヘルス人工内耳プログラムの医療ディレクターであるテディ・マクラカン医学博士は語った。彼は、この試験における MUSC の部分を指揮している。ここは、この試験に参加している 7 つの施設のうちの 1 つであり、東海岸では唯一の施設である。これらの施設を合わせると、合計で約 56 人の患者が治療されることになる。

テディ・マクラカン博士

テディ・マクラカン博士

「この装置の素晴らしいところは、外部のマイクではなく、体の自然な聴覚骨の動きを利用して音を検知することです。ですから、これは本当に大きな進歩です」とマクラカン氏は語った。

MUSC Health 人工内耳プログラムのアシスタントディレクターを務める聴覚学者のエリザベス・カンポセオ氏は 、新しいインプラントが蝸牛からどのように機能するかを説明した。「蝸牛は耳の中で音が実際に脳への信号となる最後の停止点のようなものです」と彼女は語った。

そのため、聴力の改善を目的としたインプラントには理想的な場所となります。 

「従来の人工内耳は、耳の外側にマイクで音を集めてデジタル化する装置が付いています。私たちはそれをプロセッサと呼んでいます。それは大きな補聴器のように見えますが、丸いディスクが頭にくっついて、皮膚を通して信号を送り、下のインプラントに送ります。」

Acclaim インプラントは異なるアプローチを採用しています。「鼓膜と耳の骨をマイクに変えるピックアップ機構を備えています」と Camposeo 氏は言います。これにより、外部部品を装着する必要がなくなります。 

マクラカン氏は、完全に皮下に埋め込まれるという事実が患者にとって重要であると述べた。「これは大きなセールスポイントです。特に頭の側面に何かが埋め込まれることに対する偏見から、人工内耳手術を受けることに興味がない患者がかなりいます。」

エリザベス・カンポセオ博士

エリザベス・カンポセオ博士

同氏は、インプラントの持続力も重要だと語る。「患者は24時間聴覚が保たれるので、眠りに落ちるときも、起きているときも、いつでも聞くことができます。他の人工内耳では、充電するために夜間に取り外す必要があります。特定のアクセサリを持っていない限り、濡れることはありません。運動やスポーツをしているときは、安全のために取り外す必要があるかもしれません。しかし、このデバイスでは、装着していることすらわかりません。」

マクラカン氏は、胸の中に入り、細いコードを介してインプラントに接続されるバッテリーは、4、5日ごとに充電する必要があると述べた。 

カンポセオ氏は、そのシンプルさが際立っていると語った。「管理する機器がないので、患者がこの技術にアクセスし、うまく実行するのはずっと簡単になります。患者が本当にしなければならないのは、充電することだけです。」

この 治験で は、Acclaim インプラントが重度から重度の感音難聴の患者に効果があるかどうかをテストすることに重点が置かれます。感音難聴は、聴神経または蝸牛 (内耳) の損傷によって起こります。この治験では、参加者の医学的問題も監視します。

初期の実現可能性調査では、これらのインプラントを 3 人の成人でテストしました。3 人全員に効果がありましたが、研究者らは手術が従来の人工内耳よりも複雑であると指摘しました。

マクラカン氏は、MUSC ヘルスは国内でも最大級の人工内耳プログラムを有しており、インプラントやモニタリングの設備も整っていると語った。「インプラントの数は毎年増えています。当センターでは毎年 200 件以上の人工内耳インプラントを行っています。そして、その成果はますます向上しています。」


リンク先はMUSCというサイトの記事になります。(原文:英語)


 

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