マイケル・イーストウッドとヴィクランス・ヴィスヴァナタン著
2026 年 5 月 7 日
骨伝導技術の進歩に伴い、インプラントの選択肢も向上し続けています。ここでは、Sentio™システムについて、適応症、手術手技、術後ケアを含めて概説します。
骨伝導補聴器（BCHA）は、伝音性難聴（CHL）または混合性難聴（MHL）および片側性難聴（SSD）の成人において、従来の気導補聴器が不適切または効果が限定的な場合の確立された治療法です。
近年、経皮的デバイスに固有の皮膚およびアバットメント部位の合併症を克服するために、経皮的骨伝導システムが導入されました。経皮的インプラントに関する研究では、その安全性と有効性が実証されています[1-3]。
Sentioシステムは、皮下インプラント（Sentio Ti）と外部プロセッサ（Sentio 1 Mini）で構成されています[4–5]。この記事では、Sentioインプラントの適応、術前検討事項、および挿入手術の手技について説明します。
適応症
Sentioシステムは、気骨導ギャップが30dB超で、MHL患者の場合は骨導閾値が45dB以下の伝音性難聴（CHL）または混合性難聴（MHL）の患者に適応されます。重度の片側性難聴（SSD）の患者も、対側耳の平均気導閾値が20dB以下であれば適応となる可能性があります。
「地域の聴覚専門施設を通じた患者の選定とサポート、術前カウンセリング、そして手術手順の厳守が、安全かつ効果的な使用の鍵となる。」
当院では、これらの基準を満たす成人、特に従来のBCHAが耐容性に乏しい場合や、アバットメントに関連する軟組織合併症に悩まされている患者に対して、Sentioシステムを検討しています。
術前検討事項
患者は、経皮システムが適切であることを確認するために、術前に軟性バンドの試用を受けるべきである。断層画像検査は通常は必要ないが、以下の状況では側頭骨のCT検査が適応となる場合がある。
- 予定されているインプラント部位に過去に手術歴のある患者。
- 先天性の頭蓋顔面または耳介の異常。
- 18歳未満の患者。
手術前に、局所の軟部組織病変や感染を伴う乳様突起腔の排膿に対処する必要がある。
設備および材料
手術器具およびセットアップは、オティコンメディカル社の指示に従って行うことをお勧めします。手術は通常、全身麻酔下で日帰り手術として行われます。
必要な専門機器は2つのパックから構成されます。1つはSentioインプラント、インプラント固定バンド2本（39と45のマーク付き）、固定ネジ2本を含むパック、もう1つはインプラントテンプレートとトランスデューサーテンプレートを含むパックです。プラスチック製のトランスデューサーテンプレートは使用前に組み立てる必要があります。手術野の滅菌準備前に皮膚に当てて使用する紙製のインプラントテンプレートも付属しています。ドライバーは別売りです。
手術手技
1. マーキングと位置決め
患者の頭部を反対側に向けます。手術部位を剃毛し、紙製のインプラントテンプレートを使用してトランスデューサーと受信コイルの位置をマークします。トランスデューサーは外耳道の近くに配置され、最終的な受信コイルの位置（したがってサウンドプロセッサ）が耳介から離れ、患者が着用する眼鏡に干渉しないようにします（図1）。
図1：術前マーキング。耳介後切開、受信コイルの位置（細い矢印）、トランスデューサーの位置（太い矢印）。
手術部位をマーキングする際には、トランスデューサーを固定するために使用する固定バンドの位置も考慮に入れる必要があります。次に、手術部位を滅菌的に準備し、ドレープをかけます。その後、皮膚の厚さを測定し、9mmを超える場合は、軟部組織の縮小術が適応となります。
2. 切開
局所麻酔薬とアドレナリンを局所麻酔部位に浸潤させます。標準的な耳介後切開を用いますが、必要に応じて既存の耳介後部の瘢痕を利用することもあります。切開は骨膜層まで達し、別の切開で骨膜下ポケットを作成します。フリーアエレベーターは、ぴったりとした骨膜下ポケットを作成するのに最適な器具です。軟部組織の縮小が必要な場合は、この段階で行います。
3. インプラント床の形成
骨膜下ポケットの形成が完了したら、インプラントテンプレートを使用してトランスデューサーと受信コイルの位置をマーキングします。次に、トランスデューサーテンプレートを使用して、ドリルで穴を開けるくぼみの輪郭をマーキングします。標準的な耳科用ドリルを使用してインプラントベッドを作成します。サイズ4または5の切削バーの使用をお勧めします。
トランスデューサーテンプレートは、凹部の深さとサイズが適切かどうかを確認するために断続的に使用されます。推奨される最大深さは3mmです。インプラントと骨との良好な接触を確保するため、平坦な凹部を目指してください。また、適切なサイズのダイヤモンドバーを使用して、縁を滑らかにし、止血を促進する必要があります。
適切な深さのくぼみがドリルで開けられたら（図2）、トランスデューサーテンプレートを使用して、インプラントネックを収めるための傾斜の位置と方向をマークします。トランスデューサーテンプレートには、この作業を容易にするための隆起したマークが付いています。傾斜は、くぼみと滑らかに連続するようにドリルで開け、鋭利な骨の突出部を避ける必要があります。
図2：トランスデューサー用の凹部（R）、インプラントネック用の傾斜（S）、および骨膜下ポケットの位置（P）を示す、準備されたインプラントベッド。
4. インプラントの位置決めと固定
インプラントテンプレートは、凹部の位置と形状を確認するために使用します。インプラントテンプレートは、最初の皮膚マーキングとも一致している必要があります。インプラントのネック部分を持ち、文字が上を向くように配置します。受信コイルを骨膜下ポケットに、トランスデューサーを凹部に挿入します（図3）。
図3：インプラントが所定の位置に配置され、トランスデューサーが凹部に、受信コイルが骨膜下ポケットに配置されている。
インプラントのネック部分は柔軟性があり、正しく装着できるよう最大30°まで曲げることができます。インプラントは、インプラント固定バンドと2本のネジで固定されます。サイズ39の固定バンドは、確実な固定が得られるため、可能な限り推奨されます（図4）。なお、固定バンドの位置は、患者様の状態やインプラントの位置に応じて調整可能です。
図4：固定バンドとネジで固定されたインプラント。
5．創傷閉鎖およびドレッシング
インプラントの挿入が完了したら、単極式電気メスは避け、双極式電気メスを用いて慎重に止血を行う。その後、創部を2層縫合し、頭部に24時間包帯を巻く。
サウンドプロセッサーの取り付け時期
サウンドプロセッサの装着は、傷が治癒した後、通常2～6週間以内に予定されます[2]。この段階では、痛みや不快感を与えることなくサウンドプロセッサを確実に装着するために、適切な磁力を選択することが重要です。その後、プロセッサは地域の聴覚専門医の推奨事項に従ってプログラムおよび調整されます。
まとめ
Oticon Medical社のSentioシステムは、確立された外科的および聴覚学的経路を使用して、聴覚リハビリテーションサービスに容易に組み込むことができます。患者の選択と地域の聴覚ユニットによるサポート、術前カウンセリング、記載されている外科的手順への注意深い遵守、および構造化されたフォローアップが、安全かつ効果的な使用の鍵となります[1-5]。
さらに詳しい情報については、オティコンメディカルのウェブサイトをご覧ください。
ご興味のある外科医の皆様は、こちらをクリックして、Oticon Medical社が提供するSentioシステムに関する手術ビデオをご覧ください。
参考文献
1. Garrada M、Alnoury MK、Alsulami OA、et al.経皮的骨伝導補聴器埋め込み後の聴覚および発話の結果。Otolaryngol Head Neck Surg 2024; 170(2) :345–52.
2. Harris M、Kaul V、Bergman M、et al.成人および小児における経皮的骨伝導補聴器埋め込み後の結果。Otol Neurotol 2023; 44(4) :317–23.
3. Jukic A、Cismas M、Flores N、et al.能動型経皮的骨伝導補聴器の臨床結果：後向き研究。Otolaryngol Head Neck Surg 2024; 171(3) :833–40.
4. Oticon Medical. Sentio インプラントシステム：使用説明書。アスキム（スウェーデン）：Oticon Medical AB; 2024年
。https://p3.aprimocdn.net/dgs/b5167be7
-3410 -46b9-ad36-b18d0086715a/275019en_es_pt_pl_IFU
_Sentio%20Ti%20Implant%20System_Version%20B
_2024.07_Original%20file.pdf
5. Oticon Medical。Sentio適応ガイド。アスキム（スウェーデン）：Oticon Medical AB; 2024年。https
://bahsjourney.com/wp-content/uploads/
2024/09/275106en_GUIDE_Sentio-Candidacy-Guide
_Version-B_2024.07_Original-file.pdf
[リンクの最終アクセス日：2026年4月]
利益相反に関する申告：申告なし。
記事のポイント！
「Sentio System」は、皮膚の下に埋め込むインプラントと、磁力で装着する体外式サウンドプロセッサーを組み合わせた能動型経皮骨導システムです。従来の気導補聴器では十分な効果を得にくい伝音難聴・混合性難聴・一側性難聴の方を対象に、適応条件や術前評価、手術の進め方、装用開始後の調整まで詳しく紹介しています。
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