グリーナウェイ、ブライアンAuD。ゴンザレス、ジャッキー・オーディ;スクルカ、アリソン AuD。アイザック、テッサ AuD
聴覚ジャーナル78(6):p 7-10、2025年6月。 | DOI: 10.1097/01.HJ.0001118468.89849.38
導入
ワイヤレスリモートマイクシステム（RM）は、難聴やその他の聴覚障害を持つ大人と子供の両方にとって有益であることが十分に証明されています。1–3これらの患者にとって、指向性マイクを備えた適切に装着された補聴器を使用していても、離れた場所での聞き取りや、騒がしく複雑な状況での聞き取りが困難な場合があります。4これは、学習、仕事、社会生活に関連する日常生活の活動のパフォーマンス低下や、そこからの離脱につながる可能性があります。5
図1:Axiom テスト ボックス内の 1 つのリモート マイク (1)、Oticon 補聴器 (2)、および iPhone に接続された RM Bluetooth アダプタ (3) の物理的なセットアップ。
図2:A、補聴器と各リモート マイクの ANSI S3.22 の結果。B、軽度難聴と中等度難聴の NAL-NL2 ターゲットからのターゲット マッチング差異。C、オクターブのみ表示。
図3:標準化された中等度の難聴に対する Axiom テスト ボックス NAL-NL2 ターゲット マッチングのスクリーン キャプチャ。
現在、主要な補聴器メーカーはすべて、Bluetooth®、周波数変調（FM）、またはその他の独自の無線信号を用いた独自のリモートマイクシステムを提供しています。これらのシステムは効果的ですが、6高価であり、特に成人患者の場合、保険適用外となることがよくあります。そのため、このような補助機器を必要としながらも自己負担額を支払うことができない患者にとって、治療の空白が生じる可能性があります。
過去20年間で、補聴器は携帯電話との互換性を高め、現在ではBluetooth®ワイヤレス接続を通じて患者に多くの機能を提供しています。Apple独自のMade for iPhone（MFi）プロトコルを採用したメーカーは、iPhoneに内蔵されている「Live Listen」機能の恩恵を受けています。Live Listenは、補聴器をMFiプロトコルで接続することで、患者がiPhoneをリモートマイク（RM）として使用できるようにし、追加費用なしでリモートマイクのオプションを提供します。本稿執筆時点では、PubMed、Google Scholar、Googleで検索しましたが、独自のリモートマイクの代替としてLive Listenの有効性を検討した研究論文は見つかりませんでした。
補聴器とスマートフォンの進化は、プラットフォーム上での動画ベースのソーシャルメディア作成の普及と並行して進んできました。これらのメディアプラットフォームへの関心が高まるにつれ、Amazonなどのオンライン小売サイトでは、低価格のスマートフォンベースのリモートマイクシステムの市場が拡大しました。補聴器メーカーが製造する独自のリモートマイクシステムとは異なり、これらの消費者直販デバイスは機能と品質が規制されていません。しかしながら、理論上は、コミュニケーション相手の声を患者の補聴器にストリーミングするための低コストの選択肢を提供し、前述の利点を提供します。あらゆる補聴補助機器の有効性の究極のテストは患者のパフォーマンスと満足度ですが、補聴器と同様に、適切な電気音響性能は良好な音声理解の重要な前提条件です。
本研究の目的は、MFi 補聴器で使用される低コストの消費者向けリモート マイク システムが、独自の補聴器リモート マイク システムの代替となる電気音響特性を備えているかどうかを判断することです。
手順
すべてのテストは 5 つの条件で完了しました。85 パワーの受信機がプログラムされ、NAL-NL2 ターゲットに適合した Oticon More 1 miniRITE-R 補聴器がすべての条件で使用されました。これは、調査の完了時点で一般的に適合するデバイスとして選択されました。テストは補聴器のみで完了し、比較のベースラインとして使用されました。2 番目のテスト条件は、Oticon 独自の RM である EduMic に接続された More 1 補聴器でした。次に、接続された iPhone 14 (テスト時の最新モデル) の Live Listen 機能を使用してテストが完了しました。最後に、Amazon.com で購入した 2 つの直販 RM、Lewinner ラペル RM と Bietrun ラペル RM を使用してテストが完了しました。
補聴器と iPhone 間の接続には携帯電話の Bluetooth システムを使用するため、消費者向け直接販売の RM には、携帯電話に接続する独自の Bluetooth アダプタが必要でした。RM の 1 つのセットアップを図 1に示します。ストリーミングを有効にするために、マイクは Bluetooth アダプタを介して携帯電話とインターフェイスしました。携帯電話は Live Listen モードに設定され、RM からの信号が、MFi インターフェイスを介して携帯電話に接続された補聴器にストリーミングされました。Live Listen テストでは、携帯電話をテスト ボックスに直接配置し、補聴器をテスト ボックスの外側に置きました。EduMic テストでは、EduMic をテスト ボックス内に配置し、補聴器を外側に置きました。
消費者向けダイレクトRMの電気音響特性を試験するため、校正済みのAudioScan Axiomテストボックスを使用し、補聴器を通してストリーミングされたRMの出力をANSI S3.22規格7に準拠したものと比較した。各試験では、リモートマイクをテストボックス内に配置し、補聴器をテストボックスの外側に設置した。補聴器の内蔵マイクは粘着テープで塞ぎ、補聴器を音響的に遮断した。補聴器のマイクとストリーミング間のオフセットも、内蔵マイクからの入力を最小限に抑えるように設定された。本研究に関連する試験として、ピーク出力、周波数範囲、等価入力雑音、全高調波歪みが挙げられた。
ANSI S3.22規格との比較に加え、軽度および中等度の感音難聴を対象とした2つの標準化オージオグラム8を用いて、65dBSPLの国際語音検査信号（ISTS）入力によるテストボックスターゲットマッチングを実施しました。マッチングにはNAL-NL2ターゲットを使用し、250Hzから8,000Hzの間で10個のデータポイントを記録しました。これは、デバイスが潜在的な患者の難聴に適した信号をストリーミングしているかどうかを判断するために実施されました。また、マイクに入力指向性があるかどうかを確認するために、指向性テストも実施しました。すべてのテストは2回実施しましたが、2回実施しても有意な差は認められませんでした。
結果
ANSIテスト
ANSI S3.22テストは、Oticon EduMicを除くすべてのデバイスで正常に完了しました。EduMicは補聴器がANSIテストモードの間は使用できませんでした。図2AはANSIテストの結果を示しています。iPhoneのLive Listen機能とLewinner RMはどちらも、補聴器単体の結果とほぼ一致する結果を示しました。Bietrun RMで記録された結果は、歪みが大きくゲインが低いことを示していましたが、このRMにはデジタルノイズリダクションが内蔵されているようで、これがテストに影響を与えた可能性があります。
NAL-NL2 テストボックスターゲットマッチング
ANSIテストはRMを介した信号整合性の判定に有用でしたが、ストリーミングの透明性を確認することが重要であると判断されました。RMシステムは、補聴器に搭載されたマイクから送られてくる信号と同等のレベルで、ストリーミング音声をユーザーの耳に届けるべきであると一般的に認められています。9そのため、すべてのRMシステムは、ANSIテストと同じ物理的セットアップを使用して、テストボックス内のNAL-NL2ターゲットにマッチングされました。標準化された軽度難聴および標準化された中等度難聴へのターゲットマッチングの結果は図2Bに示され、中等度難聴のグラフ表現は図3に示されています。
結果は分析され、各周波数におけるNAL-NL2目標値からの差異として報告されました。軽度難聴の場合、Bietrunを除く全てのマイクは、少なくとも80%の周波数で目標値の5dB以内の一致を示しました。EduMicを含む全てのマイクは、目標値の3dB以内の一致には至りませんでした。中等度難聴の場合、LewinnerとiPhoneのLive Listen機能は、補聴器単体と同等の性能を示し、目標値の5dB以内の一致を示しました。
定性的に見ると、Oticon EduMicは高音域で過剰増幅する傾向があり、Lewinnerは高音域では目標値を良好に達成したものの、低音域では過剰増幅していました。iPhoneのLive Listen機能は、全ての周波数帯域でわずかに過剰増幅する傾向がありましたが、目標値との差は概ね均等でした。Beitrunマイクは全てのカテゴリーで最も悪い結果を示し、RMの中で唯一、高音域で著しく増幅不足でした。
方向性テスト
予想通り、Oticon EduMicのみが指向性機能を示しました。他の補聴器メーカーはいずれもこの機能を宣伝していませんでしたが、指向性マイクの既知の利点を考えると、テストする価値があると判断しました。1このテストは予想通りの結果であったため、この記事ではデータは公開していません。
議論
研究の臨床的有用性
Chaseらが処方箋補聴器の代替として個人用音声増幅システムの早期の可能性を示したように10、これらの結果は消費者向け直販型マイクロフォンにも同様の将来性を示していると考えています。本研究の目的は、コストに敏感な患者にとって、安価な消費者向け直販型リモートマイクロフォンシステムが、補聴器メーカー製の専用マイクロフォンの代替となり得るかどうかを明らかにすることです。本研究では、これらのリモートマイクロフォンシステムの使用による患者の主観的または客観的な利益は検証していませんが、少なくとも一部の市販デバイスには、そのような利益を支える技術的基盤が存在することを示しています。
テストしたRMシステムはいずれも真の透明性やANSI規格への完全な適合性を備えていませんでした。しかし、結果は有望でした。3つのデバイスのうち2つでは、周波数範囲と高調波歪みが補聴器単体と良好に一致しており、RMからクリーンな信号が出力されていることを示しています。iPhoneのLive Listen機能とLewinner RMのターゲットマッチングも、特に音声の明瞭度に関連する高周波数帯域において、NAL-NL2のターゲットに比較的近い値を示しました。
正式な研究には含まれていませんでしたが、研究者の一人がiPhoneを介してオーティコン補聴器にペアリングされたすべてのリモートマイクの音を聴取しました。ステレオからの音楽と、静かで軽い背景雑音の中での同僚の声を刺激として聴取したところ、3種類の非独占的RMオプションすべてが主観的に明瞭な信号を提供しました。ただし、研究者は正常な聴力を持ち、聴取困難の報告はなかったことは特筆に値します。
限界と今後の方向性
聴覚専門医は皆、大学院時代から行動反応こそがゴールドスタンダードであると叩き込まれます。これは補聴器システムの研究にも当てはまります。本研究では、患者がこれらの市販の補聴器を使用した場合、客観的にも主観的にも、市販の補聴器と同等の成績を示したかどうかという問題は取り上げていません。本研究の目的は、実際に機器を使用する被験者を対象とした試験の前段階として、市販機器と市販機器の間にある程度の電気音響的同等性があることを示すことでした。
この研究における論理的な次のステップは、これらのRMシステムを制御された環境と現実世界の環境で患者に装着し、ユーザーがその効果を実感または認識するかどうかを判定することです。独自のRMシステムに関する査読済み研究やホワイトペーパー研究は既に多数存在しており、これらの安価なデバイスでも同様の結果が得られるはずです。本研究の概ね有望な結果を踏まえ、より多くのデバイスを試験する必要があり、指向性やデジタルノイズリダクションなどの特殊機能（搭載されている場合）についても客観的な試験を研究に含めるべきです。
結論
適切な患者であれば、複雑な環境や離れた場所での聞き取りを支援するために、非独占的RMシステムの使用が考えられます。医師と患者は、患者がこのようなデバイスに適しているかどうかを判断する際に、難聴の程度、騒音下での会話能力、技術への精通度といった要素を考慮する必要があるでしょう。これらのRMシステムのセットアップと使用は、独占的マイクよりも複雑であり、一部の人にとっては失敗や不満につながる可能性があります。しかし、少し手間をかける意思と能力があれば、患者と医師はより低価格で満足度の向上を実現できる可能性があります。
参考文献
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リンク先はTHE Hearing Journalというサイトの記事になります。（原文：英語）
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