著者：カール・ストロム
更新日：2025年4月16日
更新：この記事が4月8日に公開されてから、トランプ政権は米国の貿易相手国と個別に条件を再交渉するため、90日間の一時停止を発表しました。これは、現在、以下のことを意味します。
- カナダとメキシコを除くすべての貿易相手国に対して一律 10% の基本関税を課す。
- 鉄鋼とアルミニウム、輸入自動車、多くの自動車部品に25%の関税を課す。
- カナダとメキシコには10%の関税、USMCA協定に準拠していないほとんどの商品には25%の関税が課せられます（詳細は下記を参照）。
- 米中貿易戦争が激化する中、米国は4月10日木曜日、事実上中国に145%の関税を課したことを確認した。
- EUとカナダは米国製品への報復関税を発表していたが、トランプ大統領が方針を転換し相互関税を90日間停止したことを受けて、関税を停止していた。
相互関税の90日間の一時停止は2025年7月8日に終了する予定だ。
トランプ大統領が4月2日（水）に発表した包括的な相互関税には、医療機器や医療用品も含まれる模様です。しかし、新たな関税が補聴器や補聴器業界に具体的にどのような影響を与えるかについては、依然として多くの疑問が残っています。
聴覚業界の幹部への簡単な調査から言えることは、特に90日間の停止期間を経て、まだ誰も本当のところは分かっていないということです。補聴器とインプラントは複雑な電子医療機器であり、多くの国に根ざしたサプライチェーン網に大きく依存しており、サプライチェーンの複雑さは国によって異なります。
聴覚産業協会（HIA）会長であり、スターキーの社長兼CEOであるブランドン・サワリッチ氏は、HearingTrackerの取材に対し、次のように総括しました。「私たちも皆と同じように、状況の進展とともに学んでいます。今は、冷静に、そして前向きに進んでいます」
トランプ政権には計画があり、その計画を実行に移しています。明白な事実は、製薬業界、自動車業界、あるいはさらに大規模な医療技術グループなど、我々の業界よりもはるかに規模の大きい業界が、その経済的影響の大きさゆえにより大きな注目を集めるということです。例外措置や適用除外については、政権の全体像の一部となる可能性はありますが、それがどのようなものになるのかはまだ明確には見えていません。
聴覚産業協会会長、スターキー CEO 兼社長のブランドン サワリッチ氏。
「HIAの視点から言えば、議員たちとの関係を踏まえ、今は傾聴と学習の段階にあります」とサワリッチ氏は付け加えた。「まずは事態が落ち着くまで待つ必要があります。今後90日以内には、状況がより明確になると考えています。しかし、今後2週間、あるいは2ヶ月の間にも、状況が大きく変化する可能性は十分にあります。これは、FDAが初めてOTC補聴器規制を導入した時と似ています。私たちは課題について学び、疑問を投げかけ、それぞれの事業にとって何が最善かを決定しているのです。」
大きな疑問：免除
騒ぎが収まった後、最大の問題は、関税が重要な医療機器に適用されるかどうかです。言い換えれば、医療機器に例外が設けられた場合、補聴器、インプラント、そしておそらく診断機器も関税免除対象製品リストに含まれるのでしょうか？医薬品と半導体は現在、相互関税の対象外ですが、トランプ大統領はこれらには別途関税が課されると表明しています。現時点では、医療機器に関する包括的な例外はありません。補聴器とインプラントが最終的に（ほぼ）関税免除対象製品リストに載れば、残りの製品については実質的に議論の余地がなくなります。
特別な除外規定や免除に加えて、補聴器やインプラントを関税から免除する他の規定も存在する可能性があります。一部の医療技術製品は、米国関税率表（HTSUS）第98章に基づき免除される可能性があります。この規定は、従来、多くの種類の医療機器を用途やその他の条件に応じて無税または割引価格で米国に輸入することを許可してきました。また、ナイロビ議定書と呼ばれる複雑な貿易協定もあり、これは失明者やその他の身体障害者向けに設計または改造された製品を無税で輸入することを許可しています。最後に、過去の関税制度において、補聴器を含む医療関連品目に対する免除規定が存在していました。
欧州連合（EU）の医療機器を新たな関税の対象から除外する十分な根拠もあります。EUは一部の医療機器に少額の関税（2%未満）を課していますが、欧州に輸出される米国製機器の大部分は免除されているようです。
以上の点を踏まえ、HearingTrackerは補聴器と補聴インプラントについて免税措置が認められる可能性に楽観視しています。しかし、これらの機器は現在、免税品目リストに掲載されておらず、また、これらに関する高官レベルの議論も行われていないことを強調しておきます。この点において、診断機器や補聴器装着機器の将来は、さらに不透明です。
しかし、新しい関税が適用されると、補聴器の価格にどのような影響が及ぶのでしょうか?
新たな関税を導入すると、補聴器やその部品、診断機器のコストが上昇し、関連するサプライチェーンに影響を及ぼす可能性があります。
2月、トランプ大統領はカナダとメキシコからのすべての輸入品に25%の関税を課し、中国からの輸入品には10%の追加関税を課しました。カナダからのエネルギー輸入については一部延期と変更が行われ、中国製品にはさらに10%の関税が課されました（合計20%）。その後、4月2日、大統領は広範な新たな関税政策を発表しました。米国に輸入されるすべての外国製品に10%の世界的な基本輸入税を課し、特定の国には「相互」関税を課します。これには、中国からの輸入品への34%の追加関税（54%）とEUからの製品への20%の関税が含まれており、いずれも4月9日に発効します。中国による報復関税により、米国が中国に課す関税は合計145%となります。
補聴器生産に関わる主要国に対する相互関税。これらの相互関税はすべて90日間一時停止されていますが、4月5日に適用された最低10%の関税率は引き続き適用されます。なお、中国の関税は現在145%です。
トランプ政権による4月2日の相互関税発動に関する結論は、中国と多くの中規模国が大きな逆風に直面したという点だ。カナダとメキシコはやや明るいニュース（つまり、以前に発表されたもの以外の追加関税は発動されない）を受け取った一方、EUは以前から予告されていた内容とほぼ同様の対応を受けた。補聴器製造に携わる国に関しては、相互関税による打撃が最も大きかったのは中国、ベトナム、台湾、タイ、インドネシア、スイスであった（ただし、中国を除く全ての相互関税は現在90日間の一時停止措置に入っている）。
現時点では、一時停止後に各国がどのように相互関税を実施するかを推測することはできません。世界的な貿易戦争が報復合戦のようにエスカレートする可能性は依然として残っています。米国と他国の間では交渉が継続しており、トランプ政権は「既成概念にとらわれない」解決策は期待していないと述べており、各国・地域は個別に判断されることになります。
世界の補聴器メーカー「ビッグ5」は、処方箋型補聴器の世界販売数の90%以上を占めていると考えられています。ビッグ5のうち3社（GN、WS Audiology、Demant）は、EU加盟国であるデンマークに本社を置いており、EUは20%の相互関税を課せられています。Sonovaはスイスに本社を置いており、31%の関税が課せられるとされています。残りのビッグ5であるStarkeyは、米国に本社を置いています。
カナダとメキシコはどうでしょうか？トランプ大統領の最初の任期中に成立した現行の米国・メキシコ・カナダ協定（USMCA）では、協定の「原産地規則」を満たす補聴器および関連製品には25%の関税が免除されています。具体的な原産地規則はこの記事では詳述できませんが、補聴器や部品のうち、北米で製造または改造されたものの数や割合、あるいは海外で製造または改造されたものの割合といった要素が関係します。
2024年12月に執筆した米国補聴器市場の動向に関する記事で、トランプ大統領が選挙運動で訴えていた関税の影響を最も受けやすい補聴器メーカーはどこなのかについて考察しました。しかし、11月の大統領選挙勝利以降、ビッグ5は貿易戦争の可能性に備えて生産拠点を可能な限りシフトしてきました。もっとも、4月2日に発表された関税の厳しさはおそらく予想していなかったでしょう。また、関税導入に先立ち、通常よりもはるかに多くの補聴器を輸入・備蓄していました。さらに、多くのメーカーが既に世界的なトレンドとなっている「ニアショアリング」、つまり製造拠点を主要市場の近くに移転させています。例えば、WSAは2023年にメキシコのティファナに最先端の大規模製造工場を開設しました。
補聴器グループ 主な製造
| GN（リサウンド、ベルトーン、ジャブラ） | 米国、カナダ、EU、中国、日本、韓国、オーストラリア |
| ソノバ（フォナック、ユニトロン、ゼンハイザー） | 米国、スイス、EU、メキシコ、ベトナム、中国 |
| WS オーディオロジー（シグニア、ワイデックス、レクストン、ソニー） | 米国、EU、メキシコ、シンガポール、中国 |
| デマント (オーティコン、フィリップス、バーナフォン) | 米国、EU、メキシコ、中国 |
| スターキー | 米国 |
補聴器グループとその製造施設。
各社が米国から輸入する補聴器をどこで製造しているのか、またどの施設が主にカスタムラボやサービスセンターとして運営されているのかは不明です。ビッグ5の多くは、非常に複雑なサプライチェーンを抱えている可能性があります（例えば、GNはJabraのヘッドセットやSteelSeriesのeゲーミング機器も製造しています）。
半導体チップ、特殊な小型電子スイッチ、受信機、マイク、リチウムイオン電池、そして無数の部品で構成される補聴器（および充電ステーション、付属品、パッケージなど）の製造は、大規模なサプライチェーンに依存しています。実際、関税が補聴器に適用されれば、ビッグ5企業すべてが影響を受けることになります。なぜなら、彼らの生産とサプライチェーンは少なくとも部分的にグローバルに展開しているからです。しかし、医療技術業界の他の企業と比較すると、補聴器メーカーは生産においてより柔軟性があり、関税の影響をそれほど受けない可能性があります。
補聴器の価格に対する最終的な影響
サワリッチ氏の評価に完全に同意することを強調しておきたい。騒動はまだ収束の途上にあり、関税が補聴器の価格や診断機器のコストにどのような影響を与えるかは不明だ。そもそも適用されるかどうかも不明だ。数週間、あるいは数ヶ月経っても分からない可能性もある。
関税が補聴器販売店の価格上昇につながる前に、消費者は急いで補聴器を購入すべきでしょうか？ たとえ補聴器に関税が適用されたとしても、メーカーや販売店がどの程度それを吸収できるかは不透明です。現時点では、報復的な貿易戦争が拡大・激化しない限り、ほとんどの処方箋補聴器の価格が消費者にとって100～200ドル以上上昇する可能性は低いでしょう。
中国製の市販（OTC）補聴器は別の話です。最も低価格帯（1セット500ドル以下）で競合する多くの補聴器は、価格を主なセールスポイントとしている場合、米国のOTC市場でははるかに厳しい戦いを強いられる可能性があります。
現時点では、今後数ヶ月以内に補聴器を購入する予定があるなら、今購入するのは悪くない考えです。それ以外の時期については、正直に言って、私たちには分かりません。
編集者注: この記事は 4 月 10 日と 4 月 16 日に更新されました。
カール・ストロム
編集長
カール・ストロムはHearingTrackerの編集長です。彼はThe Hearing Reviewの創刊編集者であり、30年以上にわたり補聴器業界を取材してきました。
リンク先はアメリカのHearing Trackerというサイトの記事になります。（原文：英語）