James Pero - GIZMODO US［原文］（ 長谷川賢人 / GIZMODO編集部 ）
image: Raymond Wong / Gizmodo
お助けテクノロジーが拡充。
Samsungが、Galaxy Budsの「Hearing Aid（補聴器）」機能について、アメリカのFDA（米国食品医薬品局）のクリアランスを取得したと発表しました。
対象はGalaxy Buds3 ProとGalaxy Buds4 Proの2機種。提供開始は2026年の第4四半期、つまり年内です。
わずか5分間のテストで使えるように
image: Samsung
やることはシンプルで、まず設定画面から約5分の「Hearing Test」を受けます。
純音聴力検査でオージオグラム（聴力のグラフ）をつくり、その結果に合わせて、自分が聞き取りにくい帯域だけを持ち上げてくれます。
特に「ささやき声」や「少し離れた人の声」といった高めの音域に効くとされています。
ノイズ除去とビームフォーミングで、正面の声を拾って背後のガヤを抑える処理も入るとのこと。フィッティングには、補聴器の世界で標準的に使われる「NAL-NL2」という処方式が採用されています。
補聴器は長らく「専門家がフィッティングして渡す医療機器」でした。ちゃんとしている代わりに、高いし、遠い。そこでアメリカは2022年10月、処方箋も専門家の関与もいらない「OTC（市販）補聴器」というカテゴリーそのものを新設しました。
18歳以上で、軽度から中等度の難聴を自覚している人が対象。この扉が開いたから、イヤホンメーカーが入ってこられるようになったわけです。
ここに先に入っていたのはApple。AirPods Proは2024年からFDAのクリアランスを持っていて、米Gizmodoも「Samsungにとっては、AirPodsに追いつくための重要な一歩だ」という角度でこのニュースを伝えています。
もちろん万能ではありません。確かにOTC補聴器は、コストを抑え、ある程度の難聴を持つ人々が暮らしやすくなるため、客観的に見て良いものです。ただ、イヤホンを補聴器として使うことには限界もあります。
いちばん現実的な弱点はバッテリーで、Galaxy Buds4 Pro／Buds3 ProはANCオフで最大7時間。朝つけたら夕方には切れます。一日中つけっぱなしにする使い方には、まだ向いていません。もちろん、一日中使い続ける必要がない、日中の生活時間帯だけとか、外へ出かけるときだけとか、そういったケースであれば大きなメリットになるでしょう。
ちょっとここで、日本向けの話です
image: ミライスピーカー
ここからは日本の事情を少し補足しますね。
厚生労働省の検討会に出された資料によると、市販補聴器のメーカー希望小売価格の平均は、2023年度でエントリー相当の「バリュークラス」が約16万2,000円、プレミアムクラスは約50万4,000円。しかもこれ、片耳の値段です。
両耳そろえると、いちばん安いクラスでも30万円台。結構なノートPCが買えます。ちょうど新型iPhoneが…いや、比べる対象ではないのですが、兎にも角にも、大きな出費です。
対して、日本で売られているGalaxy Buds4 Proは4万1250円。すでにイヤホンとして持っている人なら、追加コストはゼロです（米Gizmodoのレビューでも音質は高評価でした）。
ただし、日本で使えるかどうかは、まだわかりません。Samsungの発表にあるのは「アメリカおよび承認済みの一部市場」という書き方だけで、日本が含まれるかは書かれていない。日本では補聴の機能は薬機法上の管理医療機器の枠に入るので、別途の手続きが必要です。
Appleはそこを通して、「Appleのヒアリング補助プログラム」として日本でも使えるようになっています。
記事のポイント！
Galaxy Budsの補聴器機能は、約5分の聴力テストで作成したオージオグラムをもとに、聞き取りにくい音域を補正し、ノイズ除去やビームフォーミングで会話を聞き取りやすくするものです。米国では2026年第4四半期に提供予定ですが、日本で利用できるかは現時点で明らかになっていません。
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